UMIN試験ID | UMIN000025617 |
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受付番号 | R000029369 |
科学的試験名 | ローヤルゼリーの脳機能向上効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/11 |
最終更新日 | 2019/07/20 11:37:42 |
日本語
ローヤルゼリーの脳機能向上効果の検討
英語
Effects of royal jelly on improvement of brain function
日本語
ローヤルゼリーの脳機能向上効果の検討
英語
Effects of royal jelly on improvement of brain function
日本語
ローヤルゼリーの脳機能向上効果の検討
英語
Effects of royal jelly on improvement of brain function
日本語
ローヤルゼリーの脳機能向上効果の検討
英語
Effects of royal jelly on improvement of brain function
日本/Japan |
日本語
精神疾患
英語
Psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ローヤルゼリー摂取により心理状態、中枢神経系の神経生理機能、睡眠、認知機能に効果があるかを検証する。また、脳の健康状態にも関わる生化学的な変化についても検討する。
英語
To investigate effect of royal jelly on psychological state, neurophysiological function of the central nervous system, sleep quality and cognitive function, and biochemical changes related to the health status of the brain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から8週間後の調査
脳波計測(事象関連電位P3a, P3b, ミスマッチ陰性電位、誘発ガンマ律動、聴覚誘発電位)
英語
Survey 8 weeks after administration
Electroencephalography (event-related potential P3a & P3b, mismatch negativity, evoked gamma rhythms, and auditory evoked potentials)
日本語
質問紙(BDI, PANAS)
認知機能評価(選択的注意、言語流暢性、処理速度、動機付け)
MRS検査(グルタチオン、NAA、NAAG、グルタミン酸、グルタミンの定量)
生化学的分析(睡眠覚醒関連ホルモン、炎症性因子、ストレスホルモンの定量)
英語
Questionnaires (BDI, PANAS)
Evaluation of cognitive function (attention network test, word frequency test, digit symbol substitution test, verbal learning test, effort based decision making test)
MRS (measurement of glutathione, NAA, NAAG, glutamate, glutamine)
Biochemical analysis (sleep-wake cycle-related hormones, inflammatory factors, stress-related hormones)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品:ローヤルゼリー粉末
期間:8週間
投与量:一日あたり乾燥重量1000mg(生ローヤルゼリー3000mgに相当)
英語
Test material: Dried royal jelly powder
Duration: 8 weeks
Dose: Daily 1000mg (equivalent to 3000 mg of fresh Royal Jelly)
日本語
対象食品:プラセボ
期間:8週間
投与量:カゼイン500mg、糖質90mg、脂質24mg(生ローヤルゼリー3000mgに相当するタンパク質・糖質・脂質)
英語
Test material: Placebo
Duration: 8 weeks
Dose: Casein 500mg, carbohydrate 90mg, lipid 24mg (equivalent amounts of protein, carbohydrate, and lipid contained in 3000 mg of royal jelly)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)30歳以上75歳以下の男女
(2)BMIが25を超える者
英語
(1) Men and women aged 30 to 75 years old
(2) BMI of more than 25
日本語
(1)精神疾患或いは神経疾患を治療中である者
(2)メタボリック症候群であると診断を受けており、現在治療中である者。
(3)喘息を持つ者(過去に持っていた者を含む)
(4)食物アレルギーを持つ者(過去に持っていた者を含む)
英語
(1) Those who are being treated for psychiatric or neurological diseases
(2) Those who are diagnosed metabolic syndrome and currently being treated
(3) Those who currently have or previously had asthma
(4) Those who currently have or previously had food allergies
60
日本語
名 | 敦人 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊巻 |
英語
名 | Atsuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Toyomaki |
日本語
北海道大学大学院 医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Department of Psychiatry
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan
011-706-5160
mkoga@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 敦人 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊巻 |
英語
名 | Atsuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Toyomaki |
日本語
北海道大学大学院 医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Department of Psychiatry
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan
011-706-5160
mkoga@med.hokudai.ac.jp
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北海道大学
英語
Hokkaido University
Department of Psychiatry
日本語
日本語
精神医学分野
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英語
日本語
その他
英語
The JAPAN Royal Jelly Fair Trade Council
日本語
一般社団法人 全国ローヤルゼリー公正取引協議会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学大学院医学研究科 医の倫理委員会
英語
The Institutional Ethical Board for Epidemiological Studie
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan
011-706-5003
shomu@med.hokudai.ac.jp
はい/YES
16-013
日本語
北海道大学大学院医学研究科 医の倫理委員会
英語
The Institutional Ethical Board for Epidemiological Studies at Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
48
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文作成中であるため
英語
Preparing for publication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029369
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029369
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |