UMIN試験ID | UMIN000026052 |
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受付番号 | R000029305 |
科学的試験名 | 皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2019/10/23 18:32:17 |
日本語
皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study of mixed formulation with corticosteroid and moisturizer for asteatotic eczema
日本語
皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study of mixed formulation with corticosteroid and moisturizer for asteatotic eczema
日本語
皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study of mixed formulation with corticosteroid and moisturizer for asteatotic eczema
日本語
皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study of mixed formulation with corticosteroid and moisturizer for asteatotic eczema
日本/Japan |
日本語
皮脂欠乏性湿疹
英語
asteatotic eczema
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮脂欠乏性湿疹に対して,ステロイド外用剤と保湿剤の混合外用剤とステロイド外用剤単独との比較臨床試験
英語
comparative testing of Steroid ointment and steroid ointment+moisturizer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
外用2週間後の重症度
英語
disease severity after application for 2weeks.
日本語
かゆみ,角層水分量,発汗,皮膚紋理
英語
itching score, skin surface hydration, sweating, texture of skin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ステロイド外用剤単独とステロイド含有保湿剤
英語
steroid ointment and steroid containing moisturizer
日本語
7日目 14日目
英語
7days and 14 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上
(2) 本臨床研究への参加について同意能力があり、文書による同意が得られた患者。
(3) 上肢あるいは下肢に、左右に同程度の皮脂欠乏性湿疹のある患者。ただし、上肢や下肢ではなく、躯幹に皮脂欠乏性湿疹のある場合は近接しない評価部位を2ヵ所設定できる患者。
英語
Older than 20yo.
agree to participate in this trial.
person with asteatotic eczema distributed symmetrically.
日本語
(1) 皮脂欠乏性湿疹以外のかゆみを伴う疾患がある患者
(2) 評価部位に掻破による潰瘍・びらん病変がある患者、皮膚に細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症を有する患者
(3) 重症※(強い炎症を伴う皮疹が体表面積の10%以上にみられるもの)以上のアトピー性皮膚炎を合併している患者
(4) 使用する外用剤に対し過敏症の既往のある患者
(5) 臨床研究開始1ヵ月以内に治験又は臨床研究に参加していた患者
(6) その他,研究責任医師等が被験者として不適格と判断する患者
英語
Person with allergic dermatitis other than asteatotic eczema.
Person with bacterial skin infection.
Sever atopic dermatitis patient.
Person who has hypersensitivity for steroid or steroid containing moisturizer
Person who enrolled in other clinical trial within a month.
Person who was disqualified by principal clinician.
30
日本語
名 | 青山 |
ミドルネーム | |
姓 | 裕美 |
英語
名 | Yumi |
ミドルネーム | |
姓 | Aoyama |
日本語
川崎医科大学
英語
Department of dermatology, Kawasaki Medical School
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
701-0192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
086-462-1111
086-462-1111
ymaoyama@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 青山 |
ミドルネーム | |
姓 | 裕美 |
英語
名 | Yumi |
ミドルネーム | |
姓 | Aoyama |
日本語
川崎医科大学
英語
Department of dermatology, Kawasaki Medical School, 577 Matsushima Kurashiki city, Okayama Japan
日本語
倫理委員会
英語
Dermatology
701-0192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
086-462-1111
086-462-1111
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of dermatology, Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
皮膚科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki Japan
086-462-1111
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ステロイド軟膏VSステロイド軟膏+保湿剤(W/O)
有効性は同等,角層水分量と基礎発汗量は混合で増加
ステロイドクリームVSステロイドクリーム+保湿剤(O/W)
有効性は同等,角層水分量と基礎発汗量は混合で増加
英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029305
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029305
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |