UMIN試験ID | UMIN000025453 |
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受付番号 | R000029289 |
科学的試験名 | 局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2024/01/05 12:13:24 |
日本語
局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験
英語
A multi-institutional clinical trial of proton beam therapy for
localized intermediate-risk prostate cancer
日本語
局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験
英語
A multi-institutional clinical trial of proton beam therapy for
localized intermediate-risk prostate cancer
日本語
局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験
英語
A multi-institutional clinical trial of proton beam therapy for
localized intermediate-risk prostate cancer
日本語
局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験
英語
A multi-institutional clinical trial of proton beam therapy for
localized intermediate-risk prostate cancer
日本/Japan |
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中リスク前立腺癌
英語
localized intermediate-risk prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所限局性前立腺癌中リスク症例に対する陽子線治療の有効性および安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and feasibility of proton beam radiation therapy for intermediate-risk prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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5年生化学的非再発生存率
英語
5-year biochemical relapse-free survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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陽子線治療 63GyE/21Fr
英語
Proton beam radiation therapy (63 GyE)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
前立腺生検による病理組織学的に前立腺癌(腺癌)と診断された症例
画像診断で腫瘍の前立腺外への浸潤、リンパ節転移、遠隔転移を認めない。
登録時の全身状態(Karnofsky performance score)が70以上である。
陽子線治療開始時までに3-6か月のホルモン療法が行われている。
る。
登録時に5年以上の予後が期待できる。
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人から文書による同意が得られている。
英語
Pathology: Adenocarcinoma
No LN/distant metastasis
KPS: 70 or more and estimated 5-year survival
Androgen deprivation therapy: 6-8 months
A written informed consent
日本語
初発の前立腺癌で、当該病変に対して、ホルモン療法以外の治療歴、すなわち、手術療法(経尿道的前立腺切除術、前立腺被膜下摘除術、除睾術等)、HIFU(高密度焦点式超音波療法)、化学療法による治療歴がある。
登録時に活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する。ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌、粘膜内癌相当の病変、および皮膚癌は活動性の重複癌に含めない。
照射部位に放射線治療歴がある。
登録時に照射領域に難治性の感染または炎症性疾患を有する。
コントロール不良の糖尿病を合併している。
登録時点の体重が135kgを超えている。
その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した場合。
英語
Previous prostate cancer treatment: surgery, HIFU, chemotherapy, and others
Other cancers within 5 years
History of radiation therapy for pelvis
Uncontrolled infection or DM
more than 135 Kg
200
日本語
名 | 英幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Hideyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
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筑波大学 医学医療系
英語
University of Tsukuba, Faculty of Medicine
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放射線腫瘍科
英語
Radiation Oncology
305-8576
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
0298537100
hsakurai@pmrc.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
University of Tsukuba, Faculty of Medicine
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陽子線医学利用研究センター
英語
Proton Medical Research Center
305-8576
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
0298537100
hishikawa@pmrc.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他/Other
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo Tsukuba Ibaraki Japan
0298537100
hishikawa@pmrc.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
相澤病院(長野県)
脳神経疾患研究所附属南東北がん陽子線治療センター(福島県)
静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
名古屋市立西部医療センター(愛知県)
福井県立病院(福井県)
メディポリス国際陽子線治療センター(鹿児島県)
津山中央病院(岡山県)
札幌禎心会病院(北海道)
大阪陽子線クリニック(大阪府)
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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