UMIN試験ID | UMIN000025684 |
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受付番号 | R000029206 |
科学的試験名 | 心肺停止患者に対する蘇生処置における脳内rSO2(regional saturation of oxygen)のモニタリングに関する前向き多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/15 |
最終更新日 | 2021/09/29 11:37:39 |
日本語
心肺停止患者に対する蘇生処置における脳内rSO2(regional saturation of oxygen)のモニタリングに関する前向き多施設共同研究
英語
Cerebral rSO2(regional saturation of oxygen) monitoring in cardiopulmonary arrest patients :non randomized prospective multicenter study
日本語
心肺停止患者に対する16分間の連続した胸骨圧迫蘇生法:triple CPR16 study
英語
Continuous Chest ComPression Resuscitation for 16 minutes: CCCPR16 study (tripleCPR16 study)
日本語
心肺停止患者に対する蘇生処置における脳内rSO2(regional saturation of oxygen)のモニタリングに関する前向き多施設共同研究
英語
Cerebral rSO2(regional saturation of oxygen) monitoring in cardiopulmonary arrest patients :non randomized prospective multicenter study
日本語
心肺停止患者に対する16分間の連続した胸骨圧迫蘇生法:triple CPR16 study
英語
Continuous Chest ComPression Resuscitation for 16 minutes: CCCPR16 study (tripleCPR16 study)
日本/Japan |
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来院時心肺停止患者
英語
cardiopulmonary arrest patients on arrival at hospital
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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16歳以上の病院外心肺停止患者に対して、脳内rSO2値を指標にして、できる限りリズムチェックを省略した絶え間ない胸骨圧迫を行う。これにより、心拍再開率の改善および有害事象は認められないことを証明する。
英語
The aim of this study is to determine the efficacy of continuous chest compression eliminating every 2 minutes rhythm check for return of spontaneous circulation. The objects are more than 15 years old patients with cardiopulmonary arrest.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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主要評価項目:連続した胸骨圧迫は、対象患者の自己心拍再開率の増加につながることを証明する。
英語
Primary outcome: continuous chest compression results in the increase of return of spontaneous circulation.
日本語
副次評価項目:①連続した胸骨圧迫は、各初期rSO2群において、目標とするrSO2値に達する割合が早くなる(初期値50%以上の群なら10%、40-50%の群なら20%、40%未満の群なら35%の上昇量を目標とする)
②16分間連続で胸骨圧迫を行っても有害事象は認められないことを証明する
英語
Secondary outcome: Achievement of Target values of rSO2 under continuous chest compression is faster (10% increase in the group of more than 50% of initial mean rSO2 value, 20% increase in the group between 40 and 50 % of initial mean rSO2 value, 35% increase in the group less than 40% of initial rSO2 mean value) than conventional chest compression with 2 minutes interval rhythm check.
Thirtiary outcome: Adverse effect is not expected due to continuous chest compression for 16 minutes.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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心肺蘇生において、2分毎のリズムチェックを排除し、目標の脳内rSO2に達するもしくは16分間の連続した胸骨圧迫を行うという介入
英語
Continuous chest compression for 16 minutes and/or until achievement of the target cerebral rSO2 values.
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
来院時心肺停止患者に対して心電図モニターを装着し、初期波形を確認する。初期波形がPEA、Asystoleの場合は、本研究の対象患者とする。
英語
The patients with asystole or PEA for the initial rhythm on arrival at hospital
日本語
来院時心肺停止患者に対して心電図モニターを装着し、初期波形を確認する。初期波形がVfもしくはpVTの場合は本研究からは除外する。
英語
The patients with Vf or pVT for the initial rhythm on arrival at hospital
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名 | 忠彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩崎 |
英語
名 | Tadahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shiozaki |
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大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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高度救命救急センター
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
5650871
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大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871 Japan
06-6879-5707
shiozaki@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
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名 | 光雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Mitsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnishi |
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大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871 Japan
06-6879-5707
mohnishi@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Department of raumatology and Acute Critical Medicine Osaka University Graduate School of Medicine
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医学部附属病院
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高度救命救急センター
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文部科学省
英語
Ministry of Education, culture, sports, science and technology-Japan
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院未来医療センター 臨床試験部門
英語
Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital
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大阪府吹田市山田丘2-2最先端医療イノベーション センター棟4階
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871 Japan
06-6210-8290
shiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部附属病院高度救命救急センター/Department of Traumatology and Acute Critical Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine、関西医科大学附属病院高度救命救急センター/Department of Emergency and Critical Care Medicine, Kansai Medical University Hospital、関西医科大学総合医療センター救命救急センター/Department of Emergency and Critical Care Medicine, Kansai Medical University Medical Center
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029206
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029206
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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