UMIN試験ID | UMIN000025616 |
---|---|
受付番号 | R000029203 |
科学的試験名 | 肥満症及び肥満症併存疾患に対する内視鏡的・外科的治療効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/23 |
最終更新日 | 2019/09/11 10:08:52 |
日本語
肥満症及び肥満症併存疾患に対する内視鏡的・外科的治療効果の検証
英語
The validation study of the efficacy of surgical and endoscopic procedures for adiposity and related comorbidity.
日本語
肥満症及び肥満症併存疾患に対する内視鏡的・外科的治療効果の検証
英語
The validation study of the efficacy of surgical and endoscopic procedures for adiposity and related comorbidity.
日本語
肥満症及び肥満症併存疾患に対する内視鏡的・外科的治療効果の検証
英語
The validation study of the efficacy of surgical and endoscopic procedures for adiposity and related comorbidity.
日本語
肥満症及び肥満症併存疾患に対する内視鏡的・外科的治療効果の検証
英語
The validation study of the efficacy of surgical and endoscopic procedures for adiposity and related comorbidity.
日本/Japan |
日本語
肥満症及び肥満症併存疾患
英語
Adiposity and related comorbidity.
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内科的治療が奏効しない肥満症患者に対し, 外科的介入・胃内バルーン留置を試み, その減量効果を検討する.
英語
Validate a weight-loss-effect of bariatric surgery and endoscopic intragastric balloon placement for obese patients that are resistant to medical therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
絶対的体重減少量および過剰体重減少量
英語
Absolute weight loss and excess-weight loss late.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的胃内バルーン留置術を施行し, 6ヶ月後に以下の適応基準を満たした症例に対して外科的治療(腹腔鏡下調節性胃バンディング手術, 腹腔鏡下ルーワイ胃バイパス術, 腹腔鏡下袖状胃切除術)を施行する.
英語
Initially, all patients undergo are performed endoscopic intragastric balloon placement. After 6 moths from performing endoscopic intragastric balloon placement, patients that meet the following inclusion criteria will be performed bariatric surgery (ex. Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Roux en Y gastric bypass and Laparoscopic Sleeve Gastrectomy).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) Body Mass Index (BMI) ≧ 35kg/m^2
2) 肥満が日常生活に著しい障害を及ぼしている.
3) 内科的治療による減量維持が困難
4) 研究内容を理解する能力があり, 患者自身が強く希望する
<以下は外科治療の適応基準>
胃内バルーン留置後6ヶ月においてもなお上記1)2)を満たす.
英語
1. Body Mass Index > 35
2. Existence of disability in daily life.
3. Resistant to the medical therapy.
4. Have an ability to understand this trial and strong preference to enroll in this trial.
- Inclusion criteria for bariatric surgery -
After 6 moths from performing endoscopic intragastric balloon placement, patients that meet 1. and 2.
日本語
1) 前治療においてコンプライアンスが悪いために疾患改善が認められなかった患者.
2) 手術に積極的でない患者.
3) 精神疾患が原因と思われる肥満.
4) 美容目的に手術を希望する患者
英語
1) Poor response to the previous medical therapy because of the patients' poor compliance.
2) Unwilling to undergo surgery.
3) Obese due to psychiatric disorders.
4) Have cosmetic purpose to enroll in this trial.
30
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室(一般・消化器)
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室(一般・消化器)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029203
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029203
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |