UMIN試験ID | UMIN000025298 |
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受付番号 | R000029103 |
科学的試験名 | 健常者に対する鼻腔への保湿が睡眠に与える効果に関するシングルブラインドクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/16 |
最終更新日 | 2017/06/19 13:14:02 |
日本語
健常者に対する鼻腔への保湿が睡眠に与える効果に関するシングルブラインドクロスオーバー試験
英語
A single-blind crossover study examining the efficacy of moisturizing the nasal cavity for sleep difficulty with healthy adult
日本語
鼻腔への保湿による睡眠効果
英語
Effect of moisturizing a nasal cavity on sleep
日本語
健常者に対する鼻腔への保湿が睡眠に与える効果に関するシングルブラインドクロスオーバー試験
英語
A single-blind crossover study examining the efficacy of moisturizing the nasal cavity for sleep difficulty with healthy adult
日本語
鼻腔への保湿による睡眠効果
英語
Effect of moisturizing a nasal cavity on sleep
日本/Japan |
日本語
睡眠困難
英語
Sleep difficulty
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
就寝前の保湿マスクの使用が自覚的な睡眠感と睡眠脳波に与える影響の検討
英語
To examine the effects of applying moisturizing mask before bedtime on subjective sleep states and sleep EEG
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠の質に関する主観的指標と睡眠脳波による客観的指標
英語
Subjective measurement for sleep quality and objective measurement for sleep EEG
日本語
リラックス感・不安感に関する主観的指標と心拍変動による客観的指標
英語
Subjective measurement for psychological states and objective measurement for heart rate variability
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
順化(1日)→介入A(3日間)→ウォッシュアウト(3日間)→順化(1日)→介入B(3日間)
介入A:保湿性の高いマスクを、3日間毎日1回、就寝前に15分間使用。
介入B:保湿性の低いマスクを、3日間毎日1回、就寝前に15分間使用
英語
Adaptation (1 day) -> Treatment A (3 days) -> Washout (3 days) -> Adaptation (1 day) -> Treatment B (3 days)
Treatment A: Applying a moisture rich mask for 15 min before bedtime once a day for 3 days
Treatment B: Applying a moisture poor mask for 15 min before bedtime once a day for 3 days
日本語
順化(1日)→介入B(3日間)→ウォッシュアウト(3日間)→順化(1日)→介入(3日間)
介入A:保湿性の高いマスクを、3日間毎日1回、就寝前に15分間使用。
介入B:保湿性の低いマスクを、3日間毎日1回、就寝前に15分間使用
英語
Adaptation (1 day) -> Treatment B (3 days) -> Washout (3 days) -> Adaptation (1 day) -> Treatment A (3 days)
Treatment A: Applying a moisture rich mask for 15 min before bedtime once a day for 3 days
Treatment B: Applying a moisture poor mask for 15 min before bedtime once a day for 3 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) ピッツバーグ睡眠質問票総得点が6以上、8以下の方
2)Trait-STAIスコアが33以上、52以下の方
英語
1) Subjects who have mild sleep difficulty indicated by Pittsburgh sleep quality index score in the range of 6-8
2) Subjects with mild anxiety indicated by Trait-STAI inventory in the range of 33-52
日本語
1)交代勤務等による睡眠覚醒スケジュールの著しい乱れのある方
2)身体及び精神疾患により医師の治療を受けている方
3)睡眠のために薬剤を使用している方
4)鼻や口のまわりに外傷、腫脹、湿疹等の皮膚科的異常のある方
5)寝室環境によって睡眠が阻害されている自覚している方
6)平均睡眠時間が5時間未満の方
7)試験期間中自宅で測定ができない方
8)医療用テープのアレルギー
9)マスクの装着自体を不快に感じる方
10)喫煙者
11)寝酒習慣
英語
1) Subjects with irregular sleep/wake patterns such as shift workers
2) Subjects who receive a treatment for physical disorders and/or psychological disorders
3) Subjects who use medicines for sleep
4) Subjects who have dermatological disorders around their mouth and nose.
5) Subjects who realize that their bedroom environments disturb their sleep
6) short sleepers (less than 5 hours)
7) Someone who will not be able to conduct this experiment in their houses
8) Subjects who have history of allergy for surgical tapes
9) Subjects who feel uncomfortable with wearing a mask.
10) smokers
11) Subjects who take a nightcap
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Uchiyama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
精神医学系
英語
Department of Psychiatry
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30 - 1, Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
uchiyama.makoto@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣内 健太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenta Kakiuchi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku, Tokyo
03-5630-7271
kakiuchi.kenta@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029103
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |