UMIN試験ID | UMIN000025288 |
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受付番号 | R000029065 |
科学的試験名 | GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/17 09:54:23 |
日本語
GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性に関する臨床試験
英語
Clinical study on safety of PET probe targeting GLP-1 receptor
日本語
GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性に関する臨床試験
英語
Clinical study on safety of PET probe targeting GLP-1 receptor
日本語
GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性に関する臨床試験
英語
Clinical study on safety of PET probe targeting GLP-1 receptor
日本語
GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性に関する臨床試験
英語
Clinical study on safety of PET probe targeting GLP-1 receptor
日本/Japan |
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健常成人
英語
healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体を標的にしたPET用プローブの安全性について評価する
英語
To evaluating for clinical safety of PET probe targeting GLP-1 receptor
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象の発現頻度と重症度評価
英語
Evaluation of frequency of adverse event and severity
日本語
プローブの膵臓への集積評価
英語
Probe accumulation into pancreas
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
単回投与(1 mCi)
観察(1日)
英語
single dose (1 mCi)
1 day observation
日本語
単回投与(2 mCi)
観察(1日)
英語
single dose (2 mCi)
1 day observation
日本語
英語
日本語
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日本語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)明らかな糖代謝異常を認めない健常男性
(空腹時血糖100mg/dL未満かつHbA1c 5.5%以下)
2)同意取得時の年齢が20歳以上
3)本研究への参加について、患者本人から文書による同意が得られているもの
英語
1) Healthy male who have no apparent glucose metabolism disorder. (fasting blood glucose level<100mg/dL and HbA1c<5.5%)
2) Over 20 years old
3) Agreement
日本語
1)BMIが18.5以下若しくは30.0以上であること
2)以下のいずれかの合併症を有するもの
・重度の腎機能障害 (eGFR<30ml/min/1.73㎡)
・膵腫瘍
・膵炎
3)以下のいずれかの既往歴を有するもの
・膵炎
・膵疾患、または膵臓の手術歴
4)Exenatide投与に不適または禁忌であるもの
5)アルコール不耐症であるもの
6)その他、研究責任医師/分担医師の判断により、本研究への参加が不適当と判断したもの
英語
1)BMI<18.5 or 30.0<
2)complication
severe renal dysfunction
pancreatic tumor
pancreatitis
3)past history
pancreatitis
pancreatic disease
4)unsuitable for and contraindication to Exenatide
5)alcohol intolerance
6)Inadequate patient judged by doctors
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣暢也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuya Inagaki |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
糖尿病・内分泌・栄養内科学
英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54, Kawaramachi, Shougoin, Sakyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-751-3560
inagaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Fujimoto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
環境安全保健機構
英語
Agency for Health, Safety and Environment
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-7508
fujimo57@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University
日本語
京都大学
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029065
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029065
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |