UMIN試験ID | UMIN000025235 |
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受付番号 | R000029022 |
科学的試験名 | 食後高血糖改善薬(レパグリニド、ミチグリニド/ボグリボース配合錠)のContinuous Glucose Monitoringを比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/12 |
最終更新日 | 2018/03/12 08:53:13 |
日本語
食後高血糖改善薬(レパグリニド、ミチグリニド/ボグリボース配合錠)のContinuous Glucose Monitoringを比較検討
英語
The Clinical Comparison of Antidiabetic Agents Treating Postprandial Hyperglycemia, between Repaglinide alone and Mitiglide/Voglibose Fixed-dose Combination using Continuous Glucose Monitoring on Postprandial Profiles.
日本語
CGMを用いた食後高血糖改善薬の効果検討
英語
The comparison between glinides and glinides/aGI combination therapy using CGM
日本語
食後高血糖改善薬(レパグリニド、ミチグリニド/ボグリボース配合錠)のContinuous Glucose Monitoringを比較検討
英語
The Clinical Comparison of Antidiabetic Agents Treating Postprandial Hyperglycemia, between Repaglinide alone and Mitiglide/Voglibose Fixed-dose Combination using Continuous Glucose Monitoring on Postprandial Profiles.
日本語
CGMを用いた食後高血糖改善薬の効果検討
英語
The comparison between glinides and glinides/aGI combination therapy using CGM
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
入院期間中に2型糖尿病患者にCGMを装着し,食後高血糖改善薬内服時の血糖変動に与える影響について検討する
英語
After admission,all patients had post prandial hyperglycemia.
glycemic levels were monitored for7 consecutive days using CGM (ipro2; Medtronic MiniMedInc., Northridge, CA).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食後2時間の血糖AUCと食事2時間の血糖変化
英語
Total area under the curve (AUC) within 2 h after each meal, and postprandial glucose levels within 2 h after each meals using
24-h glycemic data from CGM
日本語
SD
MAGE
至適血糖時間
高血糖時間
低血糖時間
MODD
英語
we evaluated 24-h mean glucose levels,the mean of the daily difference, mean amplitude of glycemic excursions,rates of proportions of appropriate glucose levels, hyperglycemia, andhypoglycemia
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存治療は継続、変更なし。
対象患者を3群に無作為に割付け開始
CGM装着後
1)Repaglinide1.5g/日→2日間,Miti30mg/Vog0.6mg2日間→投薬なし2日間
英語
Glycemic levels were monitored for 7 consecutive days using CGM (ipro2; Medtronic MiniMed
Inc., Northridge, CA).During the study period, the dose ofinsulin and other antidiabetic drugs were fixed.The patients were divided three arms.
After starting glucose monitoring,
1) The patients took repaglinide 0.5g three times daily immediately before each meals for two consecutive days, after that miti10mg/Vog0.2mg three times before each meal for two days,the last two days, kept conventional treatment.
日本語
2)投薬なし2日間→Repaglinide1.5g/日→2日間,Miti/Vog2日間
英語
After starting glucose monitoring,
2) The patients kept conventional treatment for two days, after that took repaglinide 0.5mg three times daily immediately before each meals for two consecutive days,the last two days, took miti10mg/Vog0.2mg three times daily immediately before each meals.
日本語
3)Miti/Vog2日間→投薬なし→Repaglinide1.5g/日
英語
After starting glucose monitoring,
3) The patients took miti10mg/Vog0.2mg three times daily immediately before each meals.kept conventional treatment for two consecutive days, after that, kept conventional treatment for two days,the last two days, took repaglinide 0.5mg three times daily immediately before each meals.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病入院患者
2)入院中の食後2時間血糖値が180mg/dl以上の患者
3)入院時HbA1c(NGSP):7.0%以上13.5%未満
4)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Type 2 diabetes in patient
2)Postprandial glucose levels > 180mg/dl
3)HbA1c values at admition between 7.0 and 13.5%
4)Patients who gave written informed consent
日本語
1)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2)重症感染症、重篤な外傷のある患者
3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
4)研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
5)重症の肝腎障害のある患者
英語
1)Patients who have severe diabeticketosis, diabetic coma
2)Patients with severe infections, severe injury or perioperative state.
3)Female patients who have pregnancy or possibilty of pregnancy, or are under lactation
4)Patients who had past history of hypersensitivity or allergic reaction to insulin degludec, aspart or liraglutide
5)Patients with severe liver or renal dysfunction.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 麻生好正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Aso |
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獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kita-Kobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, Japan
0282-86-1111
yaso@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二井谷 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Niitani |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kita-Kobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, Japan
0282-86-1111
niinii@dokkyomed.ac.jp
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その他
英語
Dokkyo Medical University
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獨協医科大学
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英語
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自己調達
英語
Dokkyo Medical University
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獨協医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |