UMIN試験ID | UMIN000025209 |
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受付番号 | R000028999 |
科学的試験名 | 局所進行性または転移性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/10 |
最終更新日 | 2022/12/05 21:57:43 |
日本語
局所進行性または転移性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果の検討
英語
Efficacy of presurgical targeting therapy on tumor shrinkage in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
進行性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果の検討
英語
Efficacy of presurgical targeting therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
局所進行性または転移性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果の検討
英語
Efficacy of presurgical targeting therapy on tumor shrinkage in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
進行性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果の検討
英語
Efficacy of presurgical targeting therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
腎細胞がん
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行性または転移性腎癌に対する術前分子標的薬治療効果を検討する。
英語
To evaluating efficacy of presurgical targeting therapy on tumor shrinkage in patients with advanced renal cell carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
adiologic tumor response comparison among Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Choi, and contrast medium enhancement reduction (CMER)
英語
adiologic tumor response comparison among Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Choi, and contrast medium enhancement reduction (CMER)
日本語
Pathological downstaging, theatment related adverse events (AE), postoperative complications, Ki67/MIB1 status, and tumor necrosis, pathological and molecular analysis to predict poor prognosis, progression free, cancer specific and overall survival
英語
Pathological downstaging, theatment related adverse events (AE), postoperative complications, Ki67/MIB1 status, and tumor necrosis, pathological and molecular analysis to predict poor prognosis, progression free, cancer specific and overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
術前分子標的薬治療(TKI or mTORi)を約3か月間、その後手術療法.分子標的薬治療はスニチニブ50㎎/day, アキシニチブ10㎎/day, パゾパニブ400㎎/day, もしくはエベロリムス10㎎/dayを使用する
英語
targeting therapy (TKI or mTORi) for aboout 3 months, and then, undergo radical nephrectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Males, 20 years or older, in patients with advanced renal cell carcinoma without prior targeting therapy.
Clinically T3-4, or oligometastatic disease (not multiple, small, or resectable) who underwent tumor biopsy prier to targeting therapy
Agree to use TKI or mTORi prior to radical nephrectomy.
英語
Males, 20 years or older, in patients with advanced renal cell carcinoma without prior targeting therapy.
Clinically T3-4, or oligometastatic disease (not multiple, small, or resectable) who underwent tumor biopsy prier to targeting therapy
Agree to use TKI or mTORi prior to radical nephrectomy.
日本語
Sarcomatous renal cell carcinoma, not indicated for tyrosine kinase inhibitors (TKI) or mammalian target of rapamycin inhibitors(mTORi), untreated brain metastasis, active gastrointestinal hemorrhage, poor general health (ECOG PS > 2), major concomitant disease, other medical condition likely to result in death within 6 months after the treatment initiation
Clinical evidence of any of unstable diseases including cardiovascular, infectious, immune, nervous system disease, and other active malignancies that influenced on therapy for renal cell carcinoma.
History of drug, alcohol, or substance abuse.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to targeting therapy
英語
Sarcomatous renal cell carcinoma, not indicated for tyrosine kinase inhibitors(TKI) or mammalian target of rapamycin inhibitors(mTORi), untreated brain metastasis, active gastrointestinal hemorrhage, poor general health (ECOG PS > 2), major concomitant disease, other medical condition likely to result in death within 6 months after the treatment initiation.
Clinical evidence of any of unstable diseases including cardiovascular, infectious, immune, nervous system disease, and other active malignancies that influenced on therapy for renal cell carcinoma.
History of drug, alcohol, or substance abuse.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to targeting therapy
50
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
53 Honchou, Hirosaki
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
53 Honchou, Hirosaki
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
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英語
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弘前大学
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
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弘前大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Hirosaki Universicy IRB
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5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
0172395091
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
弘前大学 医学部附属病院
2016 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
34
日本語
The median radiologic tumor response by RECIST, Choi, and CMER was -19%, -24%, and -49%, respectively. Among the radiologic tumor response tests, CMER showed a higher association with tumor necrosis in surgical specimens than others. Ki67/MIB1 status was significantly decreased in surgical specimens than in biopsy specimens. The magnitude of the slope of the regression line associated with the tumor necrosis percentage was greater in CMER than in Choi and RECIST.
英語
The median radiologic tumor response by RECIST, Choi, and CMER was -19%, -24%, and -49%, respectively. Among the radiologic tumor response tests, CMER showed a higher association with tumor necrosis in surgical specimens than others. Ki67/MIB1 status was significantly decreased in surgical specimens than in biopsy specimens. The magnitude of the slope of the regression line associated with the tumor necrosis percentage was greater in CMER than in Choi and RECIST.
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
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英語
日本語
A quantitative tumor response evaluation to molecular-targeting agents in advanced renal cell carcinoma (RCC) is debatable. We aimed to evaluate the relationship between radiologic tumor response and pathological response in patients with advanced RCC who underwent presurgical therapy.
英語
A quantitative tumor response evaluation to molecular-targeting agents in advanced renal cell carcinoma (RCC) is debatable. We aimed to evaluate the relationship between radiologic tumor response and pathological response in patients with advanced RCC who underwent presurgical therapy.
日本語
英語
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The major presurgical treatment-related adverse event was grade 2 or 3 hypertension (44%).
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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