UMIN試験ID | UMIN000025192 |
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受付番号 | R000028980 |
科学的試験名 | 膵腫瘍に対する造影EUSの有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/08 |
最終更新日 | 2016/12/08 23:00:31 |
日本語
膵腫瘍に対する造影EUSの有用性に関する研究
英語
Efficacy of contrast-enhanced endoscopic ultrasonography for diagnosing pancreatic tumor
日本語
膵腫瘍に対する造影EUSの有用性に関する研究
英語
Efficacy of contrast-enhanced endoscopic ultrasonography for diagnosing pancreatic tumor
日本語
膵腫瘍に対する造影EUSの有用性に関する研究
英語
Efficacy of contrast-enhanced endoscopic ultrasonography for diagnosing pancreatic tumor
日本語
膵腫瘍に対する造影EUSの有用性に関する研究
英語
Efficacy of contrast-enhanced endoscopic ultrasonography for diagnosing pancreatic tumor
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
Pancreatic tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では膵腫瘍に対して造影EUSを施行し、良性と悪性にどのような違いを認めるか、また、TIC(time intensity curve)を作成し、どのような解析方法が良性と悪性を鑑別するために最も適しているのかを検討する。最終的には造影EUSのみでより高い感度、特異度、正診率が得られるようになることを目的とする。
英語
The aims of this study are to assess benign and malignant difference in pancreatic tumor by using contrast-enhanced endoscopic ultrasonography and to assess the best differentiation method of benign and malignant lymph nodes by creating TIC(time intensity curve).
Finally,the aim of this study is to improve sensitivity,specificity,false negative rate by only using contrast-enhanced endoscopic ultrasonography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
造影EUSの定性的評価による良悪性診断能
英語
Diagnostic ability for benign and malignant lymph nodes by using qualitative evaluation of contrast-enhanced endoscopic ultrasonography
日本語
TIC解析に基づく定量的評価の有用性の検討
英語
To assess the usefulness of quantitative evaluation by using TIC analysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
造影超音波内視鏡
英語
Contrast-enhanced endoscopic ultrasonography
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
画像検査で膵腫瘍を有する症例
膵腫瘍精査目的でEUS-FNAを予定されている症例
試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
ADLが良好である症例 (ECOGのperformance statusにて0-2の症例)
英語
Patient who indicate pancreatic tumor tract by imaging study
Patient who intend to endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration for pancreatic tumor
Written informed consent
ECOG performance status = 0-2
日本語
EUS施行困難例
凝固異常(PT-INR:1.5以上)または血小板低下(50,000mm3以下)の症例
抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で中止ができない症例
卵または卵製品にアレルギーのある症例
妊娠の可能性のある症例
他臓器に重篤な合併症をもつ症例(ASAのGrade 3以上)
インフォームド・コンセントの得られない症例
英語
Inapropriate to perform endoscopic ultrasonography
Blood coagulation disorder(PT-INR>1.5)or fewer platelets(<50,000mm3)
Patient who take anticoagulant or antiplatelet drug cannot stop these drugs
Allergy to iodine or eggs
Chances of pregnancy
Failure of other organs(ASA:Grade 3,4)
Inability to obtain informed consent
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Iwashita |
日本語
岐阜大学医学部
英語
Gifu University Faculty of Medicine
日本語
消化器病態学
英語
Department of gastroenterology
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido,Gifu,Gifu
058-230-6000
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩下拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Iwashita |
日本語
岐阜大学医学部
英語
Gifu University Faculty of Medicine
日本語
消化器病態学
英語
Department of gastroenterology
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido,Gifu,Gifu
058-230-6000
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
Gifu University Faculty of Medicine
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岐阜大学医学部
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無し
英語
None
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無し
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、岐阜市民病院(岐阜県)、岐阜県総合医療センター(岐阜県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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