UMIN試験ID | UMIN000025633 |
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受付番号 | R000028953 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/14 |
最終更新日 | 2018/01/13 17:31:46 |
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Randomized control trial on the efficacy of a preemptive therapy based on positive Mn-antigen detection in BALF in an invasive candidiasis high risk population of preterm infants
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Preemptive antimicotic therapy and Mn-antigen detection in preterm neonatal BALF
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Randomized control trial on the efficacy of a preemptive therapy based on positive Mn-antigen detection in BALF in an invasive candidiasis high risk population of preterm infants
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Preemptive antimicotic therapy and Mn-antigen detection in preterm neonatal BALF
欧州/Europe |
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Invasive candidiasis risk in preterm neonates
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the efficacy in reducing pulmonary damage of a preemptive therapy with voriconazole or micafungin compared to only fluconazole prophylaxis, based on positive Mn-antigen detection in BALF of preterm infants.
有効性/Efficacy
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Day of extubation
Incidence of BPD at 36 weeks of postconceptual age
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Administration of Voriconazole iv at the dose of 9 mg/kg twice a day in the first day of treatment, andc then 8 mg/kg
twice a day for others 13 days
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Administration of Micafungin iv at the dose of 10 mg/kg/die in a single dose for 14 days
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Administration of Fluconazole iv at the dose of 3 mg/kg twice a week (on tuesday and
friday) until central venus catheter is needed
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1 | 日/days-old | 以上/<= |
7 | 日/days-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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Neonates with gestational age <= 30 weeks and/or birth weight <= 1000 gr, needing mechanical ventilation in the first week of life and receiving fluconazole prophylaxis
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Major malformation
114
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Giovanni Vento |
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英語
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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英語
Neonatology
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英語
Largo Agostino Gemelli 8, 00168 Rome, Italy
+390630154357
giovanni.vento@unicatt.it
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Giovanni Vento |
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英語
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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英語
Neonatology
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英語
Largo Agostino Gemelli 8, 00168 Rome, Italy
+390630154357
giovanni.vento@unicatt.it
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その他
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Institute of Pediatric, Division of Neonatology - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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その他
英語
Institute of Pediatric, Division of Neonatology - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028953
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028953
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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