UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Stanford B型大動脈解離に対するステントグラフト内挿術の治療成績と、腹部分枝への影響の調査

英語
A multi-institutional survey of TEVAR for stanford typeB aortic dissection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
B型解離に対するTEVARの成績と、腹部分枝への影響の調査

英語
A multi-institutional survey of TEVAR for stanford typeB aortic dissection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Stanford B型大動脈解離に対するステントグラフト内挿術の治療成績と、腹部分枝への影響の調査

英語
A multi-institutional survey of TEVAR for stanford typeB aortic dissection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
B型解離に対するTEVARの成績と、腹部分枝への影響の調査

英語
A multi-institutional survey of TEVAR for stanford typeB aortic dissection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈解離

英語
Aortic dissection

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery
放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ステントグラフト内挿術の安全性と有効性
および腹部分枝の開存性について検討する

英語
The safety and efficacy of TEVAR for Stanford typeB aortic dissection.
The effect of TEVAR for the affected abdominal branches.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ステントグラフト内挿術の安全性
ステントグラフト内挿術の有効性
腹部分枝の開存性

英語
The safety and efficacy of TEVAR for Stanford typeB aortic dissection.
The patency of abdominal branches following TEVAR

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ステントグラフト内挿術

英語
Thoracic Endovascular Aortic Repair

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加施設においてStanford B型大動脈解離に対してTEVARを施行した症例

英語
The patients with complicated Stanford typeB aortic dissetion who were treated by TEVAR at the participating institutions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩越　真一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichi Iwakoshi

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical Unversity

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
Sijyoutyou 840, Kashihara city, Nara prefecture, Japan

電話/TEL

0744-29-8900

Email/Email

shinichi18548342@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩越　真一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichi Iwakoshi

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical Unversity

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
Sijyoutyou 840, Kashihara city, Nara prefecture, Japan

電話/TEL

0744-29-8900

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinichi18548342@gmail.com

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society of Aortic Stent Graft

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大動脈ステントグラフト研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

奈良県立医科大学付属病院(奈良県)、大分大学医学部附属病院(大分県)、国立循環器センター(大阪府)、和歌山県立医科大学付属病院(和歌山県)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)、松原徳洲会病院(大阪府)、天理よろず相談所病院(奈良県)、姫路循環器病センター(兵庫県)、長崎大学病院(長崎県)、山口大学医学部付属病院(山口県)、森之宮病院(大阪府)、愛知医科大学病院(愛知県)、慶応義塾大学病院(東京都)、いわき市立総合磐城共立病院(福島県)、熊本大学医学部付属病院(熊本県)、済生会熊本病院(熊本県)、三重大学医学部附属病院(三重県)、手稲渓仁会病院(北海道)、北播磨総合医療センター(兵庫県)、神戸労災病院(兵庫県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028908

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