UMIN試験ID | UMIN000025219 |
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受付番号 | R000028902 |
科学的試験名 | ハトムギ含有サプリメント摂取による成人女性の肌質への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/15 |
最終更新日 | 2016/12/03 17:48:36 |
日本語
ハトムギ含有サプリメント摂取による成人女性の肌質への影響
英語
Effect of supplements containing coix seed on skin condition in Japanese women
日本語
ハトムギの肌質への影響
英語
Effect of coix seed on skin condition
日本語
ハトムギ含有サプリメント摂取による成人女性の肌質への影響
英語
Effect of supplements containing coix seed on skin condition in Japanese women
日本語
ハトムギの肌質への影響
英語
Effect of coix seed on skin condition
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy people
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハトムギ含有サプリメントを継続的に摂取することによる成人女性の肌質への影響を検証するとともに、その用量依存性についても検証する。
英語
To evaluate the effect and the dose dependency of consecutive intake of supplements containing coix seed on Japanese adult women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
肌質(水分、油分、メラニン、弾力)
英語
Skin condition (moisture, sebum, melanin and elasticity)
日本語
血液生化学検査
身体測定・理学検査
アンケート
英語
Biochemical analyses
Physical measurements
Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ハトムギ含有サプリメント
1日あたりハトムギエキス1,500 mg
英語
Supplements containing coix seed (1,500 mg of coix seed extract a day)
日本語
ハトムギ含有サプリメント
1日あたりハトムギエキス1,000 mg
英語
Supplements containing coix seed (1,000 mg of coix seed extract a day)
日本語
プラセボサプリメント
ハトムギ非含有
英語
Placebo supplements not containing coix seed
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1) 喫煙しない者
(2) 一般的に健康とみなされる者
(3) 喘息の既往歴がない者
(4) 薬剤,食品その他の物質に対してアレルギー反応を起こしたことがない者
(5) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者。
英語
(1) no smoker
(2) persons who is generally judged as healthy
(3) persons who have no history of asthma
(4) persons who have no allergic history to medicine, foods, and anything
(5) persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1) 本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能を標榜あるいは強調した健康食品,医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している者
(2)過去4週間以内に,健康食品を変更,あるいは新たに使用開始した者
(3) 夜勤および昼夜交代制勤務の者
(4) 同意取得時に,疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置 (ホルモン補充療法,薬物療法,運動療法,食事療法,その他) を受けている者,あるいは治療が必要な状態と判断される者
(5) 糖代謝,脂質代謝,肝機能,腎機能,心臓,循環器,呼吸器,内分泌系,免疫系,神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者
(6) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(7) 食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
(8) 同意取得時に妊娠,授乳中の者,あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(9) 過去4週間以内に他のヒト試験・臨床試験 (食品,医薬品,医薬部外品,医療機器等を用いたヒトを対象とする試験) に参加している者,あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験・臨床試験に参加する予定がある者
(10) 試験責任者が試験参加に不適当と判断する者
英語
(1) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3) Persons who work in night shift or in day and night shift
(4) persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism,lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市東区箱崎6丁目10番1号
英語
6-10-1 Hakozaki, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-642-3002
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市東区箱崎6丁目10番1号
英語
6-10-1 Hakozaki, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-642-3002
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
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九州大学
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
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英語
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その他
英語
Shinnihonseiyaku Co., Ltd.
日本語
新日本製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |