UMIN試験ID | UMIN000024993 |
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受付番号 | R000028747 |
科学的試験名 | 小児患者の周術期栄養管理としての免疫調整栄養剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/15 |
最終更新日 | 2016/11/25 10:47:39 |
日本語
小児患者の周術期栄養管理としての免疫調整栄養剤の有用性の検討
英語
Study for efficacy of usage of enteral nutrient with immuno-balance modulation action in perioperative management of pediatric patients
日本語
免疫調整栄養剤の有用性
英語
Efficacy in usage of enteral nutrient with immuno-balance modulation action
日本語
小児患者の周術期栄養管理としての免疫調整栄養剤の有用性の検討
英語
Study for efficacy of usage of enteral nutrient with immuno-balance modulation action in perioperative management of pediatric patients
日本語
免疫調整栄養剤の有用性
英語
Efficacy in usage of enteral nutrient with immuno-balance modulation action
日本/Japan |
日本語
ヒルシュスプルング病、鎖肛、胆道拡張症、胃食道逆流症
英語
Hirschsprung's disease, Atresia ani, Congenital biliary dilatation, GERD
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒルシュスプルング病、鎖肛、胆道拡張症、胃食道逆流症の小児患者における周術期栄養管理として、MEINあるいは他の経腸栄養剤を投与した場合の術後炎症状態に与える影響を評価する。また、術後の栄養状態や便性、感染性合併症発生率、在院日数なども合わせて評価する。
英語
We will evaluate the effect of MEIN or other enteral nutrients on postoperative inflammatory condition in perioperative nutritional management in pediatric patients with Hirschsprung disease, ano-rectal malformation, biliary dilatation, and gastroesophageal reflux disease . We also evaluate the nutritional status and fecal condition after surgery, the incidence of infectious complications, the number of hospital days and so on.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後炎症状態の変化
英語
Change of postoperative inflammatory condition
日本語
術後の栄養状態や便性、感染性合併症発生率、在院日数
英語
the nutritional status and fecal condition after surgery, the incidence of infectious complications, the number of hospital days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対照群では経腸栄養剤投与を(乳児では母乳あるいは人工乳、幼児ではラコールを使用する)。
投与量および期間:術前は1日60-100kcal/kgで3日間投与し、術後は2日-3日以内に経腸栄養を開始し、術後6日目まで投与する。
英語
In the control group, the following enteral nutrient will be administered (breast milk or artificial milk for infants, Racol for infants).
Dose and duration: Before surgery, the patient will take enteral nutrients at 60 to 100 kcal / kg per day for 3 days. After the surgery, enteral nutrition will restart within 2 to 3 days after surgery, and continue until 6th postoperative day.
日本語
試験群では免疫調整栄養剤投与を行う。
投与量および期間:術前は1日60-100kcal/kgで3日間投与し、術後は2日-3日以内に経腸栄養を開始し、術後6日目まで投与する。
試験期間は2016年12月1日より2018年3月31日までとする。
英語
In contrast, immunomodulatory nutrition is administered in the test group.
Dose and duration: Before surgery, the patient will take enteral nutrients at 60 to 100 kcal / kg per day for 3 days. After the surgery, enteral nutrition will restart within 2 to 3 days after surgery, and continue until 6th postoperative day.
The study period is from December 1, 2016 to March 31, 2018.
日本語
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6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
48 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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ヒルシュスプルング病、鎖肛、胆道拡張症、胃食道逆流症
英語
Hirschsprung's disease, Ano-rectal malformation, Congenital biliary dilatation, GERD
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経腸栄養の困難な患者
英語
Patients whose enteral nutrition is impossible
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増本幸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Masumoto |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennoudai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN
029-853-3094
kmasu@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増本幸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Masumoto |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery, Faculty of Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennoudai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN
029-853-3094
kmasu@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba Hospital
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筑波大学附属病院
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小児外科
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英語
日本語
その他
英語
MEIJI
日本語
株式会社明治
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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