UMIN試験ID | UMIN000027549 |
---|---|
受付番号 | R000028730 |
科学的試験名 | 紅茶の摂取によるストレス軽減効果検証試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2017/09/25 13:06:58 |
日本語
紅茶の摂取によるストレス軽減効果検証試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
The verification study of improvements in psychological stress with intake of black tea extract supplements: a randomized double-blind placebo-controlled crossover trial
日本語
紅茶の摂取によるストレス軽減効果
英語
The verification study of improvements in psychological stress with intake of black tea extract supplements
日本語
紅茶の摂取によるストレス軽減効果検証試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
The verification study of improvements in psychological stress with intake of black tea extract supplements: a randomized double-blind placebo-controlled crossover trial
日本語
紅茶の摂取によるストレス軽減効果
英語
The verification study of improvements in psychological stress with intake of black tea extract supplements
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
国産ウバ茶を摂取することによる、ストレス軽減効果を検証する。
英語
To verify study of improvements in psychological stress with intake of extracted Japanese Uva tea supplements
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自律神経検査
1. 低周波 (LF)
2. 高周波 (HF)
3. LF/HF
4. 自律神経機能年齢
自覚症状
1. POMS2 日本語版
英語
autonomic function test
1. low frequency (LF)
2. high frequency (HF)
3. LF/HF
4.autonomic function age
subjective symptoms
1. profile of Mood States 2nd edition (POMS2) Japanese version
日本語
1. 唾液アミラーゼ測定
2. コルチゾール測定
英語
1. salivary alpha-amylase activity
2. cortisol activity
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 3週間
試験食品: ウバ茶エキス粉末
用量: 1日3回、1回4粒 (1粒: 200 mg)
用法: 各食事の直前に摂取する
※摂取を忘れた際には、気づいた時に摂取する
英語
Duration: 3 weeks
Test material: The powder of extracted Uva tea
Dose: Take 4 capsules, three times a day (1 capsule for 200 mg)
Administrative: Take 4 capsules before each meal
*If you forget to take capsules, take them as soon as you remember
日本語
期間: 3週間
試験食品: 結晶セルロースとデキストリン
用量: 1日3回、1回4粒 (1粒: 200 mg)
用法: 各食事の直前に摂取する
※摂取を忘れた際には、気づいた時に摂取する
英語
Duration: 3 weeks
Test material: crystalline cellulose and dextrin
Dose: Take 4 capsules, three times a day (1 capsule for 200 mg)
Administrative: Take 4 capsules before each meal
*If you forget to take capsules, take them as soon as you remember
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日頃ストレスを感じている者
2. 健常な成人日本人男女
3. 医師が試験参加に問題ないと判断した者
4. 自律神経機能年齢と実年齢の差が相対的に高い者
英語
1. Those who feel stress in daily
2. Healthy Japanese adults
3. Those who are considered to appropriate for the study by the physician
4. Those who have relatively high difference between age of autonomic nervous function and their actual age
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
4. 医薬品 (漢方薬を含む)・サプリメント を常用している者
5. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
6. 今までにカフェインを摂取して気分が悪くなったことがある者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Medical history of a malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Those who are receiving treatment or having medical history for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or any other chronic diseases
3. Daily use of Food for Specified Health Uses and/or Foods with Functional Claims
4. Those who currently take medicines (include herbal medicines) and/or supplements
5. Those who are allergic to medicines and/or the test food related products
6. Those who have taken caffeine and have become sick
7. Those who are pregnant, breast-feeding, or are expected to become pregnant during the trial period
8. Another clinical test participant within three months before the informed consent form submission
9. Others assessed as inappropriate for this test by the doctor responsible for the test
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
代表取締役
英語
CEO
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic
日本語
1. 学校法人早稲田大学 ナノ・ライフ創新研究機構 規範科学総合研究所 ヘルスフード科学部門
2. 三井製糖株式会社
英語
1. WASEDA University Research Organization for Nano & Life Innovation
2. Mitsui Sugar Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028730