UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024926
受付番号 R000028676
科学的試験名 血液浄化療法と血管内皮傷害に関する考察
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/21
最終更新日 2020/04/01 09:19:11

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液浄化療法と血管内皮傷害に関する考察


英語
Blood Purification Therapy and Endothelial Disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液浄化療法と血管内皮傷害


英語
Blood Purification Therapy and Endothelial Disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液浄化療法と血管内皮傷害に関する考察


英語
Blood Purification Therapy and Endothelial Disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液浄化療法と血管内皮傷害


英語
Blood Purification Therapy and Endothelial Disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全、急性腎障害


英語
Chronic Renal Failure, Acute Kindey Injury

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
隣接する血管内皮細胞間の領域は内皮細胞裂と呼ばれる透過性制御にかかわる重要な部分であり、その最内側には1-3umの厚さを持つグリコカリックス層がある。グリコカリックスは血管に対するシェアストレスを伝える機械刺激伝達器として働き、血管のトーヌスおよび透過性を調節する。近年、グリコカリックスの傷害にpHや晶質液大量投与による機械刺激が関与し、血管内皮透過性亢進、間質液貯留を助長することなどが明らかになっている。急性腎傷害、慢性腎不全により血液浄化療法が必要な患者はアシデミアや容量負荷の状態にありグリコカリックスが傷害されている状態にある。グリコカリックスの傷害マーカーとしてはそのコア蛋白であるシンデカン―1、エンドカンが挙げられグリコカリックスに強い傷害が加わると血中に流出してくる。本研究では急性腎傷害、慢性腎不全により血液浄化療法を受けている患者の血液浄化療法前後での血中シンデカン―1およびエンドカン測定によりその血管内皮傷害の程度を推測し、原疾患の治療効果の判定もしくはシャント閉塞の予測指標になるかどうかについて検討する。


英語
To measure plasma Syndecan-1 and Endocan concentration before/after blood purification therapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では急性腎傷害、慢性腎不全により血液浄化療法を受けている患者の血液浄化療法前後での血管内皮傷害の程度を推測し、原疾患の治療効果の判定もしくはシャント閉塞の予測指標になるかどうかについて検討する。


英語
To assess endothelial disorder

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性腎傷害、慢性腎不全により血液浄化療法を受けている患者の血液浄化療法前後での血中シンデカン―1およびエンドカン測定


英語
To measure plasma Syndecan-1 and Endocan concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院にて血液浄化療法を受ける患者


英語
Patients who received blood purification therapy in our institute.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満の患者


英語
Patients who are below 20-years-old.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英志
ミドルネーム
岡田


英語
Hideshi
ミドルネーム
Okada

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科


英語
Gifu Univeersity Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急災害医学分野


英語
Emergency and Disaster Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1


英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan

電話/TEL

058-230-6448

Email/Email

hideshi@gifu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
岡本


英語
Haruka
ミドルネーム
Okamoto

組織名/Organization

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科


英語
Gifu Univeersity Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急災害医学分野


英語
Emergency and Disaster Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1


英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan

電話/TEL

058-230-6448

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

edm2@gifu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岐阜大学


英語
Department of Emergency and Disaster Medicine, Gifu University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科 救急災害医学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岐阜大学


英語
Department of Emergency and Disaster Medicine, Gifu University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学系研究科・医学部 研究支援係


英語
Gifu University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1


英語
1-1 Yanagido

電話/Tel

058-230-6059

Email/Email

rinri@gifu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岐阜大学医学部附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 10 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 11 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 21

最終更新日/Last modified on

2020 04 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028676


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名