UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床寛解（とくにdrug-free寛解）に至る期間および寛解に影響する要因の解明（多施設共同研究）

英語
Analysis of time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis (multicenter study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床寛解（とくにdrug-free寛解）に至る期間および寛解に影響する要因の解明（多施設共同研究）

英語
Analysis of time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis (multicenter study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床寛解（とくにdrug-free寛解）に至る期間および寛解に影響する要因の解明（多施設共同研究）

英語
Analysis of time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis (multicenter study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床寛解（とくにdrug-free寛解）に至る期間および寛解に影響する要因の解明（多施設共同研究）

英語
Analysis of time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis (multicenter study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人Still病　全身型若年性特発性関節炎

英語
adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床的寛解（特にdrug-free寛解）に至る期間、および寛解に影響する要因を明らかにすること

英語
To clarify time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床的寛解（特にdrug-free寛解）に至る期間、および寛解に影響する要因を明らかにすること

英語
To clarify time to and factors for clinical remission (especially, drug-free remission) in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎の臨床的寛解に至る期間

英語
Time to clinical remission in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
成人Still病と全身型若年性特発性関節炎のdrug-free寛解に至る期間と臨床的寛解に影響する要因

英語
Time to drug-free remission and factors for clinical remission in adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人Still病
全身型若年性特発性関節炎

英語
Patients of adult Still's disease and systemic idiopathic arthritis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
前向き研究　ヘモグロビン8 g/dl未満

英語
Patients less than 8 g/dl of hemoglobin in the prospective observation study.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	芳史
ミドルネーム
姓	多田

英語

名	Yoshifumi
ミドルネーム
姓	Tada

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
医学部　膠原病・リウマチ内科

英語
Department of Rheumatology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan

電話/TEL

0952-31-6511

Email/Email

taday@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	芳史
ミドルネーム
姓	多田

英語

名	Yoshifumi
ミドルネーム
姓	Tada

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

部署名/Division name

日本語
医学部　膠原病・リウマチ内科

英語
Department of Rheumatology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan

電話/TEL

0952-31-6511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taday@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethics Committe Saga University Hospital

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan

電話/Tel

0952-34-3400

Email/Email

kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後向き研究：2006年から2016年11月23日までに発症した患者
前向き研究：2016年11月24日以降に新規に発症した患者

英語
Patients diagnosed before November 23 2016 is enrolled the retrospective study.
Patients diagnosed after November 24 2016 is enrolled the prospective study.

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028667

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