UMIN試験ID | UMIN000024911 |
---|---|
受付番号 | R000028658 |
科学的試験名 | 早期アルツハイマー病に対する5-アミノレブリン酸の臨床的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/21 |
最終更新日 | 2016/11/20 10:09:21 |
日本語
早期アルツハイマー病に対する5-アミノレブリン酸の臨床的効果の検討
英語
Efficiency of 5-aminolevulinic acid for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease. Confirmatory randomized controlled trial
日本語
早期アルツハイマー病に対する5-アミノレブリン酸の臨床的効果の検討
英語
Efficiency of 5-aminolevulinic acid for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease. Confirmatory randomized controlled trial
日本語
早期アルツハイマー病に対する5-アミノレブリン酸の臨床的効果の検討
英語
Efficiency of 5-aminolevulinic acid for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease. Confirmatory randomized controlled trial
日本語
早期アルツハイマー病に対する5-アミノレブリン酸の臨床的効果の検討
英語
Efficiency of 5-aminolevulinic acid for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease. Confirmatory randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
健忘型早期認知機能障害および早期アルツハイマー型認知症
英語
Amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸(ALA)の経口内服による神経細胞機能賦活化により、早期アルツハイマー病患者の認知機能障害の進行抑制効果を有するかを検討する
英語
To efficiency of 5-aminolevulinic acid in inhibiting progression of cognitive dysfunction for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
MMSE(Mini mental state examination) およびCDR (Clinical dementia rating-Japan)の変化量
英語
The alteration of MMSE (mini mental state examination) and CDR (clinical dementia rating Japan)
日本語
WMS-R (Wecheler Memory Scale -reviced)論理的記憶IIおよびADAS-Jcog(Alzheimer’s disease assessment scale-Japan)
英語
The alteration of WMS-R (Wecheler Memory Scale -reviced)logical memory II and ADAS-Jcog (Alzheimer disease assessment scale-Japan)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
5-ALA (25mg) カプセルを1回2カプセル・1日2回(朝食後・就寝前)内服 52週間継続内服
英語
Daily oral administration of 5-ALA 100mg, each 50mg after breakfast and before bedtime, for 52 weeks.
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① Alzheimer disease
(NINCDS-ADRDA基準)
② MMSE 20-24点
③FAST(Functional assessment staging of Alzheimer’s disease) 3-4
④本人同意が得られた患者
英語
1)Alzheimer disease
(NINDCS-ADRDA criteria)
2)MMSE score 20-24 point
3)FAST score 3-4
4)Patients can consent by a document
日本語
① 心理評価に影響しうる周辺症状・精神症状を有するもの
② 心理検査に影響しうる聴力障害を有するもの
③ 試験に影響しうる身体合併症を有するもの
④ 本人もしくは介護者による薬剤管理が困難なもの
⑤ 頭部MRI検査が禁忌なもの
⑥ その他、責任/分担医師が不適切と判断したもの
英語
1)Severe BPSD(behavioral and psychological symptom of dementia)
2)Severe auditory disorder
3)Poor general condition
4)Complication of adequate pharmaceutical management by patients or caregiver
5)Patients with contraindication of MRI (Magnetic resonance imaging)
6)Patients who cannot join this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 則之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsukawa |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasummi, Mizoho-cho, Mizuho-ku
052-851-5511
norim@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 則之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsukawa |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasummi, Mizoho-cho, Mizuho-ku
052-851-5511
norim@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SBI Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
SBI ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
福祉村病院
英語
Fukushimura hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028658
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |