UMIN試験ID | UMIN000024905 |
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受付番号 | R000028656 |
科学的試験名 | 好酸球性炎症をともなうCOPDの治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/21 |
最終更新日 | 2018/09/07 17:23:21 |
日本語
好酸球性炎症をともなうCOPDの治療
英語
A randomized, open-label, crossover study to evaluate ICS/LABA treatment versus LAMA/LABA treatment in COPD with eosinophilic inflammation
日本語
好酸球性炎症とCOPD
英語
COPD and eosinophilic inflammation.
日本語
好酸球性炎症をともなうCOPDの治療
英語
A randomized, open-label, crossover study to evaluate ICS/LABA treatment versus LAMA/LABA treatment in COPD with eosinophilic inflammation
日本語
好酸球性炎症とCOPD
英語
COPD and eosinophilic inflammation.
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
好酸球性炎症をともなうCOPD患者に対するICS/LABA併用療法とLAMA/LABA併用療法の二つの治療法の比較
英語
To evaluate ICS/LABA treatment versus LAMA/LABA treatment in COPD with eosinophilic inflammation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
投与開始4週間後の肺機能
英語
FEV1 after 4 weeks of treatment.
日本語
息切れ,自覚症状,肺機能,呼気NO,末梢血好酸球数,副作用および増悪の有無
英語
Dyspnoea, symptoms, FENO level, and blood eosinophils after 4 weeks of treatment. Adverse events and exacerbation.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ICS/LABA治療4週間,その後,LAMA/LABA治療4週間
英語
Treatment with ICS/LABA for 4 weeks, then treatment with LAMA/LABA for 4 weeks.
日本語
LAMA/LABA治療4週間,その後,ICS/LABA治療4週間
英語
Treatment with LAMA/LABA for 4 weeks, then tteatment with ICS/LABA for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・中等度以上の気流閉塞(GOLD 2-4)
・10 pack-years以上の喫煙歴
・呼気NOが25ppb以上
英語
Severity of airflow limitation as GOLD 2-4; have a smoking history of at least 10 pack-years; and FENO level of at least 25 ppb.
日本語
・喘息とのオーバーラップ症候群(ACOS)
・肺切除の既往
・吸入ステロイドまたは経口ステロイドを現在使用
・IgE抗体療法
・4週間以内の増悪歴
英語
Asthma overlap (ACOS); history of lung resection; using inhaled or oral corticosteroid; receiving anti-IgE therapy; and exacerbation of COPD in the 4 weeks.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Kobayashi |
日本語
石巻赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71番地
英語
71 Nishimichishita, Hebita, Ishinomaki, Japan
0225-21-7220
skoba-thk@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Kobayashi |
日本語
石巻赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71番地
英語
71 Nishimichishita, Hebita, Ishinomaki, Japan
0225-21-7220
skoba-thk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital
日本語
石巻赤十字病院
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
NON
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
石巻赤十字病院
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028656
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028656
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |