UMIN試験ID | UMIN000024884 |
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受付番号 | R000028635 |
科学的試験名 | 口腔疾患に対する禁煙の効果:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/18 |
最終更新日 | 2016/11/17 19:57:39 |
日本語
口腔疾患に対する禁煙の効果:多施設共同研究
英語
Efficacy of tobacco cessation for improving oral diseases - multicentre trial
日本語
口腔疾患の禁煙に対する多施設共同研究
英語
Multicentre trial for tobacco cessation of oral diseases
日本語
口腔疾患に対する禁煙の効果:多施設共同研究
英語
Efficacy of tobacco cessation for improving oral diseases - multicentre trial
日本語
口腔疾患の禁煙に対する多施設共同研究
英語
Multicentre trial for tobacco cessation of oral diseases
日本/Japan |
日本語
口腔疾患;
歯周病
インプラント埋入症例
口腔粘膜疾患(ニコチン性白色角化症、口腔白板症、紅板症、口腔扁平苔癬)
英語
Oral Diseases;
Periodontitis
Patients for implant treatment
Oral mucosal diseases (nicotine stomatitis, oral leukoplakia, erythloplakia and oral lichen planus)
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔疾患を有する患者に禁煙介入を行い、禁煙の効果を検討する。
英語
To verify the efficacy of tobacco cessation intervention for oral diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
各疾患治療から12ヶ月後
・歯周病―歯周ポケット(PPD)6mm以上の最深ポケット部位2ヶ所をターゲットサイトとしてPPDとクリニカルアタッチメントレベルを測定
・インプラント-インプラント周囲辺縁骨吸収変化(デンタルX線写真)と脱落率
・口腔粘膜疾患-病変の縮小率(長径X短径mm)(非切除例)、再発率(切除例)
英語
Clinical improvement of each disease (12 months after the treatment)
Periodontitis- Probing pocket depth and clinical attachment level of two sites with the deepest periodontal pocket (6 mm or more)
Implant- one-year implant survival and per-implant marginal bone loss the day after implant placement and after 1 year measured by a standardized X-ray photo
Oral mucosal diseases-size reduction (major x minor axis /mm) at a predominant site for non-surgical group and recurrence rate for surgical group
日本語
各疾患の観察期間(3,6,12,24ヶ月)ごとの禁煙継続率
英語
Tobacco abstinence rate at each observation period at 3, 6, 12, 24 months for each disease group
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
禁煙介入(禁煙支援のみもしくは禁煙代替剤併用)12週間; 禁煙意志の強い者でニコチン依存度指数(FTND)でニコチン依存度が3点以上の者
英語
Cessation intervention with or without NRT(nicitine replace therapy using nicitine patch or nicotine gum) for 12 weeks for those who intention to abstinence from smoking and having 3 points or more in FTND (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) test
日本語
禁煙介入なし(禁煙意志が強くなく、ニコチン依存度指数(FTND)でニコチン依存度が3点未満の者
英語
Non tobacco cessation intervention for those who do not intention to abstinence from smoking strongly and having less than 3 points in FTND (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) test
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
歯周病―歯周ポケット(PPD)4mm以上の部位が30%以上、かつ6mm以上のPPDが3ヶ所以上存在する
インプラント埋入症例ー歯の欠損に対してインプラント埋入を予定している者
病理診断を得た口腔粘膜疾患(ニコチン性白色角化症、口腔白板症、紅板症、口腔扁平苔癬)
英語
Periodontitis patients who have
30% or more of the sites with 4 mm or more probing pocket depth and 3 sites
or more with 6 mm or more probing depth
Patients for implant treatment; about to implant placement for their tooth loss
Oral mucosal diseases; having a pathological diagnosis and clinically diagnosed for nicotine stomatitis, oral leukoplakia, erythloplakia and oral lichen planus
日本語
20歳未満
現在禁煙治療を受けている者
歯周病―6か月以内に歯周病治療を受けている者。抗炎症剤、ステロイドの投与を受けている者
インプラント埋入症例―該当なし
口腔粘膜疾患―対象病変が以前に切除もしくは治療されている者
OTC薬(ニコチン代替剤)を併用する場合は下記の症例を除外する。
すでに禁煙治療薬の投薬を受けている者
妊婦、授乳婦、不安定狭心症、急性期心筋梗塞(発症後3ヶ月以内)、重篤な不整脈、経皮的冠動脈形成術後、冠動脈バイパス術後、脳血管障害回復初期の症例
英語
Less than 20 years old
Already having any cessation intervention
Having had periodontal treatment within 6 months
Periodontitis patients who have anti-inflammatory drug or steroid use
Patients for implant treatment; N/A
Oral mucosal diseases; have had surgical resections before or other interventional treatments
In case of use of nicotine replacement therapy (NRT);already have a prescription of NRTs or medicines, pregnant and breastfeeding women, has unstable angina pectoris, in the immediate (within 3 months) past myocardial infarction period, have serious arrhythmias, post-percutaneous coronary intervention (PCI), post-coronary artery bypass graft (CABG), early period of recovery from cerebrovascular disease
812
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井 伸作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsaku Arai |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
顎顔面口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidaishi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-6447
aratube@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長洲 等志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Nagasu |
日本語
日本顎顔面インプラント学会
英語
Japanese Academy of Maxillofacial Implant
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
東京都港区芝5-29-22-805
英語
5-29-22-805,Shiba, Minato-ku, Tokyo,108-0014, Japan
03-3451-6916
http://www.jamfi.net/tisod///index.html
jamioffice@gmail.com
日本語
その他
英語
Tobacco Cessation Intervention Study Team for Oral Diseases (TISOD)
日本語
口腔疾患に対するタバコ禁煙介入研究委員会(TISOD)
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Japanese Academy of Maxillofacial Implant
日本語
日本顎顔面インプラント学会、日本口腔インプラント学会、日本口腔衛生学会、日本口腔外科学会、日本口腔腫瘍学会、日本口腔内科学会、日本歯周病学会、日本有病者歯科医療学会、日本臨床歯周病学会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本歯科医学会
英語
Japanese Association for Dental Science
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT02737176
日本語
ClinicalTrials. Gov
英語
ClinicalTrials. Gov
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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