UMIN試験ID | UMIN000024862 |
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受付番号 | R000028612 |
科学的試験名 | 直腸癌手術における経肛門ドレーンの縫合不全予防への 有用性に対する前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/16 |
最終更新日 | 2016/11/16 16:36:31 |
日本語
直腸癌手術における経肛門ドレーンの縫合不全予防への
有用性に対する前向き無作為化比較試験
英語
Efficacy of transanal tube for the prevention of anastomotic leakage after rectal cancer surgery: A multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
直腸癌手術における経肛門ドレーンの縫合不全予防への
有用性に対する前向き無作為化比較試験
英語
Efficacy of transanal tube for the prevention of anastomotic leakage after rectal cancer surgery: A multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
直腸癌手術における経肛門ドレーンの縫合不全予防への
有用性に対する前向き無作為化比較試験
英語
Efficacy of transanal tube for the prevention of anastomotic leakage after rectal cancer surgery: A multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
直腸癌手術における経肛門ドレーンの縫合不全予防への
有用性に対する前向き無作為化比較試験
英語
Efficacy of transanal tube for the prevention of anastomotic leakage after rectal cancer surgery: A multicenter prospective randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌手術において経肛門ドレーンを留置することによって,前方切除術後の縫合不全が減少するかを検証する.
英語
We evaluate the efficacy and safety of transanal tube for the prevention of anastomotic leakage after rectal surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅲ相/Phase III
日本語
縫合不全のGrade毎の発生頻度
英語
Anastomotic leakage after rectal surgery
日本語
術後30日以内の手術合併症の有無とその転帰
英語
30-day morbidity and mortality postoperatively
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経肛門ドレーンを留置する.
英語
The transanal tube is inserted into the anus.
日本語
経肛門ドレーンを留置しない.
英語
The transanal tube is not inserted into the anus.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
病理組織学的に大腸癌と診断され,腫瘍占拠部位がRS,Ra,Rbである患者で,かつ術前に本研究の目的および内容を患者とその家族に十分に説明し,試験について患者本人の自由意志による同意を得た患者を適格症例とする.同意は必ず文書によって取得することとする.
英語
Inclusion criteria were biopsy-proven carcinoma of the rectum located within 15cm above the anal verge, age above 20 years, informed consent and ability to understand the study information.
日本語
①経肛門ドレーンが留置された際に,その管理が不能な症例
②その他,担当医師が不適応と判断した症例
英語
Exclusion criteria included informed consent not possible, declined consent and uncntorolable managemment of the transanal tube.
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Matsuda |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地の1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-441-0613
kmatsuda@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Matsuda |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
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和歌山県和歌山市紀三井寺811番地の1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-441-0613
kmatsuda@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県),国立病院機構大阪南医療センター(大阪府),泉大津市立病院(大阪府)
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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