UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024860
受付番号 R000028611
科学的試験名 23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/16
最終更新日 2019/08/07 11:58:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査


英語
A Survey Of PPV23 Vaccine Coverage And Community-Based Interventions To Improve Vaccine Uptake In Adults 65 Years In Japanese Municipalities, 2016

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPV23接種率全国調査


英語
PPV23 Japan survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査


英語
A Survey Of PPV23 Vaccine Coverage And Community-Based Interventions To Improve Vaccine Uptake In Adults 65 Years In Japanese Municipalities, 2016

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPV23接種率全国調査


英語
PPV23 Japan survey

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺炎


英語
pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における65歳成人のPPV23ワクチン接種率を推定し、2015年の市町村レベルの介入の効果を記述する調査を1741市町村に対し実施する。


英語
A cross-sectional, ecological study is conducted in all 1,741 municipalities of Japan to estimate PPV23 vaccine coverage in adults aged 65 years and to describe municipality-level
interventions implemented during fiscal Year 2015.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
市町村における特徴の記述


英語
Description of characteristics among municipalities

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PPV23ワクチンの接種率


英語
PPV23 vaccine coverage rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本の全市町村


英語
All municipalities in Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
Non

目標参加者数/Target sample size

1741


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
義孝
ミドルネーム
村上


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Murakami

所属組織/Organization

日本語
東邦大学


英語
Toho University

所属部署/Division name

日本語
医療統計学分野


英語
Department of Medical Statistics

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
Omori-Nishi 5-21-16


英語
Department of Medical Statistics

電話/TEL

+819099717736

Email/Email

yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
義孝
ミドルネーム
村上


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Murakami

組織名/Organization

日本語
Prof


英語
Prof

部署名/Division name

日本語
医療統計学分野


英語
Department of Medical Statistics

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
Omori-Nishi 5-21-16


英語
Department of Medical Statistics

電話/TEL

+819099717736

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
MSD K.K.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
MSD株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
MSD K.K.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
MSD株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東邦大学医学部倫理委員会


英語
Toho University Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西5-21-16


英語
Omori-Nishi 5-21-16

電話/Tel

+819099717736

Email/Email

yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 11 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

.

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmjopen.bmj.com/content/9/7/e030197.info

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

950

主な結果/Results

日本語
The median PPSV23 coverage among responding municipalities was 41.8%. Vaccine coverage increased by 18.7% in municipalities that sent a direct mail notification to the target population of adults compared with municipalities that did not send any notification. Vaccine coverage decreased by 3.02% for every 1000 JPY increase in out-ofpocket costs. Municipality-level unemployment rates and average per capita income were negatively associated with PPSV23 coverage.


英語
The median PPSV23 coverage among responding municipalities was 41.8%. Vaccine coverage increased by 18.7% in municipalities that sent a direct mail notification to the target population of adults compared with municipalities that did not send any notification. Vaccine coverage decreased by 3.02% for every 1000 JPY increase in out-ofpocket costs. Municipality-level unemployment rates and average per capita income were negatively associated with PPSV23 coverage.

主な結果入力日/Results date posted

2019 08 07

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
Municipal vaccination officers


英語
Municipal vaccination officers

参加者の流れ/Participant flow

日本語
Community-based national survey. A postal
and web-based nationwide survey was sent to all
municipalities in Japan in June 2016 (n=1741). The
survey included questions regarding PPSV23 coverage,
out-of-pocket costs by individuals for vaccination and
community-level activities implemented to improve
and promote PPSV23 uptake. Municipality-level and
prefecture-level variables (eg, unemployment rates,
average per capita income) retrieved from published
sources were also incorporated to explore the impact of
social determinants on vaccine uptake.


英語
Community-based national survey. A postal
and web-based nationwide survey was sent to all
municipalities in Japan in June 2016 (n=1741). The
survey included questions regarding PPSV23 coverage,
out-of-pocket costs by individuals for vaccination and
community-level activities implemented to improve
and promote PPSV23 uptake. Municipality-level and
prefecture-level variables (eg, unemployment rates,
average per capita income) retrieved from published
sources were also incorporated to explore the impact of
social determinants on vaccine uptake.

有害事象/Adverse events

日本語
none


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
The primary study outcome was PPSV23 coverage among adults aged 65 years in Japanese municipalities


英語
The primary study outcome was PPSV23 coverage among adults aged 65 years in Japanese municipalities

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 05 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 06 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
全国地方自治体調査


英語
A survey of all municipalities in Japan


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 16

最終更新日/Last modified on

2019 08 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028611


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028611


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名