UMIN試験ID | UMIN000024605 |
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受付番号 | R000028312 |
科学的試験名 | 食品素材の移動機能及び筋力への有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/30 |
最終更新日 | 2017/11/01 17:51:45 |
日本語
食品素材の移動機能及び筋力への有効性確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients on mobility and muscle strength
日本語
食品素材の移動機能及び筋力への有効性確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients on mobility and muscle strength
日本語
食品素材の移動機能及び筋力への有効性確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients on mobility and muscle strength
日本語
食品素材の移動機能及び筋力への有効性確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients on mobility and muscle strength
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品素材の移動機能および筋力に対する有効性を評価する。
英語
To evaluate the effect of food ingredients on mobility and muscle strength
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取8、12、16週目のロコモ度テスト3種で判定したロコモ度
英語
The stage of the locomotive syndrome risk based on three indices for assessing risk of locomotive syndrome at 8th week, 12th week and 16th week of intake
日本語
試験食品摂取8、12、16週目のロコモ度テスト3種の測定値
英語
Measured value of three indices for assessing risk of locomotive syndrome at 8th week, 12th week and 16th week of intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
グルコサミンを中心とした食品素材を配合した食品16週間
英語
Supplement containing food ingredients such as glucosamine, 16 Weeks
日本語
グルコサミンを中心とした食品素材を配合しない食品16週間
英語
Supplement not containing food ingredients such as glucosamine, 16 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験参加同意取得時の年齢が40歳以上75歳未満の男女
2) 膝関節に痛みがある者
3) 移動機能が低下し始めている者
4) 来院予定日に指定の試験実施医療機関に来院できる者
5) 本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
1) Women and men aged 40 to 74 years at the time of acquisition of agreement in participating in this study
2) Presence of knee pain
3) Person who begins declining in mobility
4) Person who can come to the medical organization for the measurement at the date of visiting
5) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in writing to participate in this study
日本語
1) Kellgren-Lawrence分類がグレードⅡ、Ⅲ、Ⅳに分類される者
2) 高尿酸血症の者
3)リウマチ因子検査で陽性の者、あるいはリウマチによる痛みの生じる可能性のある者
4) 膝の手術を行ったことがある者、あるいは膝の手術を必要とする者
5) 試験期間中に関節の薬物療法等を要する者
6) 試験の有効性評価に影響を与える運動器の疾患を有している者
7) 3ヶ月以内に骨折や捻挫などの骨や関節に関わる疾患の既往がある者
8) 試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品、サプリメント、ダイエット食品を利用している者
9) 日常的に杖やサポーターを使用している者
10) 日常的に温泉やマッサージに行っている者
11) 激しい運動を行っている者
12) 妊娠中・授乳中の者、およびその予定のある者
13) 重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器、臓器障害、糖尿病、食物アレルギー疾患、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
14) その他、試験責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Kellgren-Lawrence grades II-IV
2) Presence of hyperuricemia
3) Presence of rheumatoid arthritis that may cause joint pain
4) Surgical treatment of knee joint(s) needed or undergone
5) Need for pharmacological articular treatments during the study period
6) Presence of disease in locomotor organs affecting the efficacy assessment of this study
7) Presence of history of osseous or articular diseases other than OA within the past 3 months
8) Use of product affecting the data of this study, such as medicine, food for specified health use, supplement, diet food
9) Daily use of a cane or a supporter
10) Daily use of hot spa or massage therapy
11) Daily or occasional vigorous exercise
12) Female in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period
13) With previous and present serious disease such as liver disorder, kidney disorder, cardiac affection, lung disorder, digestive disorder, organ disorder, diabetes mellitus, food allergy
14) Investigator's judgment for other reason
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 貴幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Izumo |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
健康科学研究所
英語
Institute for Health Care Science
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, 619-0284, Japan
050-3182-0630
Takayuki_Izumo@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神﨑 範之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Kanzaki |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
健康科学研究所
英語
Institute for Health Care Science
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, 619-0284, Japan
050-3182-0666
Noriyuki_Kanzaki@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
サントリーウエルネス株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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