UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025135
受付番号 R000028227
科学的試験名 全身麻酔中の気管チューブの支持方法が術後咽頭痛に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/05
最終更新日 2021/11/24 18:12:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔中の気管チューブの支持方法が術後咽頭痛に及ぼす影響


英語
Effects of support method of tracheal tube in general anesthesia on postoperative sore throat

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔中の気管チューブの支持方法が術後咽頭痛に及ぼす影響


英語
Effects of support method of tracheal tube in general anesthesia on postoperative sore throat

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔中の気管チューブの支持方法が術後咽頭痛に及ぼす影響


英語
Effects of support method of tracheal tube in general anesthesia on postoperative sore throat

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔中の気管チューブの支持方法が術後咽頭痛に及ぼす影響


英語
Effects of support method of tracheal tube in general anesthesia on postoperative sore throat

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける患者


英語
Patients undergoing general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筑波大学附属病院で気管挿管を要する全身麻酔下の手術を施行された患者を対象に、2つの気管チューブの支持方法で術後咽頭痛の発症頻度とその程度に差が生じるかどうか比較検討を行う。我々は、気管チューブの支持方法が術後咽頭痛の発症に影響しないと仮説を立てた。いわば、安全確認のために本研究は行われるものである。


英語
The patients who underwent surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation to the subject at the University of Tsukuba University Hospital, incidence of postoperative sore throat in support two methods of tracheal tube and a comparative study whether the difference in the degree occurs do. We support the method of tracheal tube was hypothesized that does not affect the onset of post-operative sore throat. So to speak, in which the present study for the safety check is carried out.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
もし気管チューブの支持方法が咽頭痛発生を誘発しているとなれば、気管チューブの支持方法を見直す必要がある。


英語
If familiar with the support method of the tracheal tube is induced sore throat occur, there is a need to review the method of supporting the tracheal tube.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
気管チューブに彎曲を加えて支持する


英語
To support the addition of curved to the tracheal tube

介入2/Interventions/Control_2

日本語
気管チューブに彎曲を加えずに支持する


英語
Support without the addition of curved tracheal tube

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔を受ける患者


英語
Patients undergoing general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者、頭頚部手術、胃管を留置する、1回の施行で挿管できなかった症例を除く


英語
Except for the head and neck surgery,smoker,Detain a stomach tube and Cases that could not be intubated in one trial

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
左津前 剛


英語

ミドルネーム
Tsuyoshi Satumae

所属組織/Organization

日本語
筑波大学医学医療系臨床医学


英語
University of Tsukuba medical clinical medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔


英語
anesthesia

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

029-853-3092

Email/Email

tsuu@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
矢作 武蔵


英語

ミドルネーム
Musashi Yahagi

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
Tsukuba University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

029-853-3092

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

musasum0710@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba Anesthesiology Department

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学麻酔科医局


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
no

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 12 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 09 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 12 04

最終更新日/Last modified on

2021 11 24



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名