UMIN試験ID | UMIN000029125 |
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受付番号 | R000028192 |
科学的試験名 | 胆膵内視鏡手技におけるl-メントールの有用性を検討するための単施設前向き探索的介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/26 |
最終更新日 | 2017/09/13 11:15:43 |
日本語
胆膵内視鏡手技におけるl-メントールの有用性を検討するための単施設前向き探索的介入試験
英語
A prospective pilot study of the usefulness of l-menthol as antispasmodic drug during ERCP.
日本語
胆膵内視鏡手技におけるl-メントールの有用性を検討する試験
英語
The usefulness of l-menthol in ERCP
日本語
胆膵内視鏡手技におけるl-メントールの有用性を検討するための単施設前向き探索的介入試験
英語
A prospective pilot study of the usefulness of l-menthol as antispasmodic drug during ERCP.
日本語
胆膵内視鏡手技におけるl-メントールの有用性を検討する試験
英語
The usefulness of l-menthol in ERCP
日本/Japan |
日本語
総胆管結石
英語
Bile duct stone
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胆膵内視鏡手技時に鎮痙剤としてl-メントールが有効であること、安全性に問題がないかどうかを研究する。
英語
To assess the validity and safety of l-menthol as antispasmodic drug in ERCP
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
他の鎮痙剤を用いない手技完遂率
英語
Rate of complete procedure planned without additional antispasmodic drugs
日本語
・選択的深部挿管までの時間
・全処置時間
・術中、術後手技関連偶発症の種類と頻度
英語
Time to deep cannulation into common bile duct or pancreatic duct
total procedure time
Complications related to the procedures
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
l-メントール
英語
l-menthol
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
診断あるいは治療的ERCPが必要な症例。
英語
Patients who performed diagnostic ERCP for pancreatic or biliary diseases.
日本語
1) 胃切除手術の既往のある症例。
2) L-メントール懸濁液に過敏性のある症例。
3) 他臓器に重篤な合併症を有する症例。
4) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある症例。
5) 説明同意文書を使用した説明を行ったが同意の得られない症例。
6) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例。
英語
1) Patients with previous gastrectomy.
2) Patients with allergic for l-menthol.
3) Patients with severe complications of other organs.
4) Pregnant patients or patients who were suspected pregnancy.
5) Patients whose informed consent could not be obtained.
6) In case that doctors judged inappropriate for the entry.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬淵正敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Mabuchi |
日本語
帝京大学医学部付属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital Teikyo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒 213-8507神奈川県川崎市高津区3-8-3
英語
3-8-3, Mizonokuchi, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa 213-8507 JAPAN
044-844-3333
masatoshi.mabuchi@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬淵正敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Mabuchi |
日本語
帝京大学医学部付属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital Teikyo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒 213-8507神奈川県川崎市高津区3-8-3
英語
3-8-3, Mizonokuchi, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa 213-8507 JAPAN
044-844-3333
masatoshi.mabuchi@gmail.com
日本語
その他
英語
Teikyo University Mizonokuchi Hospital Department of Gastroenterology
日本語
帝京大学溝口病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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なし
英語
None
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なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
帝京大学医学部附属溝口病院(神奈川県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028192
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028192
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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