UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	がんの心理教育が親子に与える影響	The inpact of cancer psychological intervention on parent and child
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	がんの心理教育が親子に与える影響	The inpact of cancer psychological intervention on parent and child
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	がん	cancer
疾患区分1/Classification by specialty	内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general 成人/Adult 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	本研究では、親と子どもを対象にしたがん教育を実践し、その介入効果を検討することを目的とする。	In this study, We practice the cancer education for a parent and children and am intended to examine the intervention effect.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	子どもとの関わり方での変化 子どもの問題の変化	Change in the relation with the child Change of the problem of the child
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	抑うつと不安

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	群内/Self control
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking	いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	がんの心理教育	Psychological intervention for cancer
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	6 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	・治療中のがん患者本人、家族、その子どもであること ・既にがんであることを子どもに伝えていること ・子どもは６歳以上、18歳以下であること ・「親と子のがん教室」に参加し、当研究の調査協力に同意した者であること	Being a cancer patient, a family under treatment, the child Having already told that parent is a cancer to a child A child being younger than 18 years old 6 years old or older Being the person who participates in "the cancer lesson of a parent and the child", and agreed to this investigation
除外基準/Key exclusion criteria	なし	nothing
目標参加者数/Target sample size	20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	儀賀理暁	Masatoshi Gika
所属組織/Organization	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama medical center, Saitama medical university
所属部署/Division name	呼吸器外科	Department of General Thoracic Surgery
住所/Address	埼玉県川越市鴨田1981	1981 Kamoda Kawagoe Saitama
電話/TEL	049-228-3400
Email/Email	Gika@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	五十嵐友里	Yuri Igarashi
組織名/Organization	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama medical center, Saitama medical university
部署名/Division name	メンタルクリニック	Department of Psychiatry
住所/Address	埼玉県川越市鴨田1981	1981 Kamoda Kawagoe Saitama
電話/TEL	049-228-3400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	igayuri@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	埼玉医科大学	Saitama medical university
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Meiji Yasuda Mental Health Foundation
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	公益財団法人 明治安田こころの健康財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2016 年 10 月 19 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2016 年 10 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2016 年 11 月 19 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2016 年 10 月 18 日
最終更新日/Last modified on	2017 年 11 月 07 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028145
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