UMIN試験ID | UMIN000024424 |
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受付番号 | R000028107 |
科学的試験名 | 小児・思春期うつ病エピソードに対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/15 |
最終更新日 | 2016/10/15 21:26:13 |
日本語
小児・思春期うつ病エピソードに対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Adolescent Patients With Depression
日本語
小児・思春期うつ病エピソードに対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Adolescent Patients With Depression
日本語
小児・思春期うつ病エピソードに対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Adolescent Patients With Depression
日本語
小児・思春期うつ病エピソードに対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Adolescent Patients With Depression
日本/Japan |
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小児・思春期うつ病エピソード
英語
adolescent depression
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、標準的な治療(精神療法、薬物療法)を受けている小児・思春期うつ病エピソードの患者にチペピジン酸塩を単独投与、追加投与することによる効果を確かめることである。
英語
The purpose of this research is to confirm the effect by carrying out the additional dosage of the Tipepidine Hibenzate to the adolescent patients with depression.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
CDRS-R得点におけるベースラインから投与4週後の変化量
英語
Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) [ Time Frame: Changes from baseline in CDRS-R at 4-weeks ]
日本語
DSRS-C日本語版得点におけるベースラインから投与4週後の変化量
英語
Depression Self-Rating Scale for Children (DSRS-C) Japenese Version [ Time Frame: Changes from baseline in DSRS-C at 4-weeks ]
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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チペピジンヒベンズ酸塩(1日量30mg、4週間)
英語
Tipepidine Hibenzate (30mg/day, 4weeks)
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英語
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英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ICD-10診断基準でうつ病エピソードの診断基準を満たすもの
2. 薬物療法を受けていないか、以下の薬物療法を受けているもの。抗鬱薬(SSRI;フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、エスシタロプラム、SNRI;ヂュロキセチン、NaSSa;ミルタザピン)、気分安定薬(リチウム、バルプロ酸ナトリウム、カルバマゼピン、ラモトリジン)、非定型抗精神病薬(リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ペロスピロン、アリピプラゾール、ブロナンセリン、パリペリドン)
3. 試験開始前に4週間以上内服量の変更のないこと
英語
1.Depressive Episode for ICD-10 criteria.
2.Patients are treated with antidepressants (SSRI ; Fluvoxamine, Paroxetine, Sertraline, Escitalopram, SNRI ; Milnacipran, Duloxetine, NaSSa; Mirtazapine), mood stabilizers (Lithium, Sodium Valproate, Carbamazepine, Lamotrigine), atypical antipsychotics (Risperidone, Olanzapine, Quetiapine, Perospirone, Aripiprazole, Blonanserin, Paliperidone) or not treated.
3.Patients are stable for 4-weeks for medication.
日本語
1. チペピジンヒベンズ酸塩に過敏症の既往
2.定型の抗精神病薬、もしくは選択基準2以外の抗鬱薬、気分安定薬による薬物療法を受けている
3. 妊娠中もしくは授乳中の女性
英語
1.Patients with a previous hypersensitivity to Tipepidine Hibenzate.
2.Patients treated with typical antipsychotics and antidepressants except inclusion criteria 2. and mood stabilizers except inclusion criteria 2.
3.Pregnant or breast-feeding women
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊豫雅臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaomi Iyo |
日本語
千葉大学医学部医学研究院
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan, 260-8670
043-222-7171
iyom@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Sasaki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
こどものこころ診療部
英語
Department of Child Psychiatry
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan, 260-8670
043-222-7171
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835847
sasaki@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Chiba University
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千葉大学
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University
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千葉大学
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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はい/YES
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835847
日本語
clinicaltrials.gov
英語
clinicaltrials.gov
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英語
千葉大学医学部附属病院 (千葉県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24833905?dopt=Abstract
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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