UMIN試験ID | UMIN000024403 |
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受付番号 | R000028086 |
科学的試験名 | アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/14 |
最終更新日 | 2022/04/19 11:24:35 |
日本語
アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験
英語
Reduce the acute adverse event of head and neck radiotherapy by an amino acid: prospective clinical trials
日本語
アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験
英語
Reduce the acute adverse event of head and neck radiotherapy by an amino acid: prospective clinical trials
日本語
アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験
英語
Reduce the acute adverse event of head and neck radiotherapy by an amino acid: prospective clinical trials
日本語
アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験
英語
Reduce the acute adverse event of head and neck radiotherapy by an amino acid: prospective clinical trials
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部癌に対し予防的にアミノ酸を付与した放射線治療(重粒子線・X線)を施行した患者における有害事象の発生状況を前向きに解析する。
英語
We analyze the occurrence of adverse event situation in the patients who received radiotherapy (carbon ion radiotherapy, X-rays) that gave an amino acid for head and neck cancer prospectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚炎・粘膜炎(投与開始から治療終了後4週まで)
英語
Dermatitis / mucositis
(From beginning of an amino acid to four weeks after end of treatment.)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アバンド(アミノ酸)
英語
Abound (amino acid)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的に証明された頭頸部悪性腫瘍である。
②放射線療法(重粒子線およびX線)を行う患者。
③年齢が18歳以上である。
④Performance Status (PS)は0-2である。
⑤本人に病名・病態の告知がなされており,かつ本人に同意能力がある。
英語
1) Pathological type is head and neck cancer.
2) Will irradiation patients.
3) 18 years-old <=.
4) Performance status is 0-2.
5) The notice of the name of disease is accomplished and the person has ability for agreement.
日本語
①治療対象部位(頭頸部領域)への以前の放射線治療の既往がある。
②放射線治療開始日に、他部位腫瘍への治療後4週間経過していない。
③照射部位に活動性で難治性の感染を有する。
④重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病,心筋梗塞,不安定狭心症,コントロール不良な不整脈,出血傾向,ステロイド投与を要する膠原病など)を有する。
⑤放射線治療による重篤な有害事象により治療の中断期間が2週間を超えた場合
⑥その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。
英語
1) Irradiation history
2) After the treatment to other sites tumor for four weeks.
3) Infections
4) Serious complication
5) Cessation of radiation therapy
6) And so on
40
日本語
名 | 隆史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
放射線科
英語
Radiation oncology
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 showa-machi maebashi gunma
0272208378
tnakano@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 武者 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Musha |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
放射線科
英語
Radiation oncology
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 showa-machi maebashi gunma
0272208378
musha@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8740
ciru_hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028086
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028086
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |