UMIN試験ID | UMIN000024338 |
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受付番号 | R000028004 |
科学的試験名 | ヒトにおけるショ糖摂食後の血糖値上昇を抑制する乳酸菌の試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/08 |
最終更新日 | 2017/01/05 14:39:20 |
日本語
ヒトにおけるショ糖摂食後の血糖値上昇を抑制する乳酸菌の試験
英語
Study of Lactic Acid Bacteria for Inhibition of Blood Sugar Elevation after Sucrose Intake in Human
日本語
ヒトにおけるショ糖摂食後の血糖値上昇を抑制する乳酸菌の試験
英語
Study of Lactic Acid Bacteria for Inhibition of Blood Sugar Elevation after Sucrose Intake in Human
日本語
ヒトにおけるショ糖摂食後の血糖値上昇を抑制する乳酸菌の試験
英語
Study of Lactic Acid Bacteria for Inhibition of Blood Sugar Elevation after Sucrose Intake in Human
日本語
ヒトにおけるショ糖摂食後の血糖値上昇を抑制する乳酸菌の試験
英語
Study of Lactic Acid Bacteria for Inhibition of Blood Sugar Elevation after Sucrose Intake in Human
日本/Japan |
日本語
健康成人,
境界型糖尿病
2型糖尿病
英語
Healthy adults
Borderline diabetes
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌(生菌・死菌)摂取による食後血糖値の上昇抑制効果について検証する。
英語
Verify suppressive effect of postprandial glucose level elevation by lactic acid bacteria (viable and killed bacteria)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ショ糖負荷試験後の血糖値
血糖値のAUC
英語
Blood glucose level after the sucrose tolerance test
Area under the curve for blood glucose level
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
乳酸菌溶液50mL(死菌・生菌)摂取下と非摂取下とで、1週間の間隔を空けて、それぞれショ糖負荷試験を行う。
※乳酸菌摂取10分後にショ糖負荷試験実施。
英語
Conduct sucrose tolerance test for both cases of intake and non-intake of lactic acid bacterium solution by 50ml (killed and viable bacteria) by taking an interval of about a week.
Lactic acid bacterium intake ten minutes later
日本語
乳酸菌溶液50mL(死菌・生菌)摂取下と非摂取下とで、1週間の間隔を空けて、それぞれショ糖負荷試験を行う。
※乳酸菌摂取1日後にショ糖負荷試験実施。
英語
Conduct sucrose tolerance test for both cases of intake and non-intake of lactic acid bacterium solution by 50ml (killed and viable bacteria) by taking an interval of about a week.
Lactic acid bacterium intake one day later
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 日本人健康(境界型糖尿病を含める)男性
2) 空腹時血糖:125mg/dL以下
3) 糖尿病でない者
英語
1) Japanese healthy (including borderline
diabetes) male
2) Fasting blood sugar: Lower than 125 mg/dL
3) Subjects who is not a diabetes
日本語
1) HbA1c:7.0%以上
2) 投薬治療中の者
3) 試験製品に関連してアレルギー症状をおこす恐れがある者
4) 血糖に影響を及ぼす可能性のある健康食品やサプリメント類を使用している者
5) アルコール多飲常習者
6) 開始前4週間以内に他の臨床試験に参加した者
7) 過去に当該乳酸菌に関する試験に参加した者
8) その他、試験責任医師が本試験の参加に不適当と判断した者
英語
1) HbA1c are more than 7.0%
2) Subjects using medical products
3) Subjects who could start having allergic symptom in relation to test products
4) Subjects who use health food and supplements affecting blood glucose
5) Heavy drinker of alcohol
6) Subjects who participated in other clinical trials within the last four weeks prior to the current clinical trial
7) Subjects who have participated in a testregarding to the said lactic acid bacteriain the past.
8) Subjects judged inappropriate for the study by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 節雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Setsuo Hasegawa |
日本語
ファルマシュプール株式会社
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
-
英語
-
日本語
東京都中央区日本橋1-2-10 東洋ビル
英語
Toyo Building, 1-2-10 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-6214-2670
setsuo_hasegawa@pharmaspur.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海沼 美千子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiko Kainuma |
日本語
ファルマシュプール株式会社
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
-
英語
-
日本語
東京都中央区日本橋1-2-10 東洋ビル
英語
Toyo Building, 1-2-10 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-6214-2670
michiko_kainuma@pharmaspur.com
日本語
その他
英語
Pharmaspur Inc.
日本語
ファルマシュプール株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Genome Pharmaceuticals Institute Co., Ltd.
日本語
株式会社ゲノム創薬研究所
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人社団 冠心会 大崎病院 東京ハートセンター 臨床薬理研究所
2016 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |