UMIN試験ID | UMIN000024227 |
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受付番号 | R000027897 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎合併慢性腎不全透析患者に対する Daclatasvir /Asunaprevir 併用療法の安全性、治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/29 |
最終更新日 | 2022/10/06 09:55:21 |
日本語
C型慢性肝炎合併慢性腎不全透析患者に対する
Daclatasvir /Asunaprevir 併用療法の安全性、治療効果の検討
英語
Safety and efficacy of Daclatasvir and Asunaprevir combination therapy for hemodialyzed patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection
日本語
透析患者に対するダクラタスビル/アスナプレビル療法
英語
Daclatasvir and Asunaprevir therapy for hemodialyzed ptatients
日本語
C型慢性肝炎合併慢性腎不全透析患者に対する
Daclatasvir /Asunaprevir 併用療法の安全性、治療効果の検討
英語
Safety and efficacy of Daclatasvir and Asunaprevir combination therapy for hemodialyzed patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection
日本語
透析患者に対するダクラタスビル/アスナプレビル療法
英語
Daclatasvir and Asunaprevir therapy for hemodialyzed ptatients
日本/Japan |
日本語
血液透析中のゲノタイプ1型慢性C型肝炎患者
英語
hemodialyzed patients with genotype 1
chronic hepatitis C infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎合併慢性腎不全透析患者に対する
Daclatasvir /Asunaprevir 併用療法の安全性、治療効果の検討
英語
To analyze Safety and efficacy of Daclatasvir and Asunaprevir combination therapy for hemodialyzed patients with chronic hepatitis C infection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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持続的ウイルス陰性化率
副作用発現
英語
Sustained virological response
adverse events
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
透析中の慢性C型肝炎患者
で2014年11月から2016年3月までにDCV/ASVが開始された患者
英語
hemodialyzed patients with genotype 1 chronic hepatitis C, who initiated on dacalatasvir and asunaprevir between November 2014 and march 2016
日本語
1) コントロールの困難な心疾患
2) 非代償性肝硬変
3) HCVプロテアーゼ阻害剤,NS5A阻害剤に過敏 症の既往歴のある患者
4) 治療開始時に、肝細胞癌を含め悪性腫瘍を 有する患者
英語
1patients with heart failure
2patients with decompensated cirrhosis
3patients with allergic to NS5A inhibitor or HCV PI inhibitor
4 patients with HCC or other malignant disease
130
日本語
名 | 剛生 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Goki |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
北海道大学(大学院)
英語
Graduate School of Medicine,Hokkaido University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine
065-0010
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
011-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 剛生 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Goki |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine,
065-0010
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
011-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
others
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北海道大学病院
日本語
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
IRB committee of Hokkaido University Hospital
日本語
〒060-8648 札幌市北区北14条西5丁目
英語
Sapporo city kita ku kita14zyou nishi 5
0117067061
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
ダクラタスビル アスナプレビルの治療効果と安全性
英語
Safety and efficacy of Daclatasvir and Asunaprevir combination therapy
Observation and Test Parameters and Methods
The following items will be checked.
Patient characteristics: gender, age, height, liver histology, prior treatments, allergic history, medical history, and any complications Hematological parameters
1Viral factors: HCV NS5A/NS3 inhibitor resistant mutations
2Peripheral blood tests: WBC, differential WBC, Hb, and Plt
3Liver function tests: AST, ALT, GTP, and ALP
4Biochemistry: LDH, BUN, total bilirubin, direct bilirubin, ALP, total protein, albumin, creatinine, Na, K, Cl, amylase, and lipase
5Fibrosis markers: hyaluronic acid, type IV collagen, and AFP
6Glucose tolerance tests:fasting glucose, insulin, and HbA1c; Lipid metabolism: TC, LDL-C, and TG; Blood coagulation: PT-INR
7Viral kinetics: serial measurement of viral load (Taqman-PCR assay)
8IL28B,
9Measurement of liver stiffness by liver biopsy/FibroScan
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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