UMIN試験ID | UMIN000024096 |
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受付番号 | R000027740 |
科学的試験名 | 裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリングによる手術治療の臨床検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/30 |
最終更新日 | 2019/12/05 17:57:08 |
日本語
裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリングによる手術治療の臨床検討
英語
Clinical study of suprachoroidal buckling for rhegmatogenous retinal detachment
日本語
裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリング手術
英語
Suprachoroidal buckling for RRD
日本語
裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリングによる手術治療の臨床検討
英語
Clinical study of suprachoroidal buckling for rhegmatogenous retinal detachment
日本語
裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリング手術
英語
Suprachoroidal buckling for RRD
日本/Japan |
日本語
裂孔原性網膜剥離
英語
Rhegmatogenous retinal detachment
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
裂孔原性網膜剥離に対する上脈絡膜腔バックリング手術の有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of suprachoroidal buckling for rhegmatogenous retinal detachment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
術後1年での解剖学的網膜復位率
英語
Anatomical retinal attachment rate 1 year after surgery.
日本語
術後1週間、1か月、3ヶ月、6ヶ月、1年時点での視力、眼圧、視力、屈折度数、網膜3次元形状解析、超音波Bモード
英語
Visual acuity, Intraocular pressure, Refractive error, OCT, Ultrasound B scan 1 week, 1 month, 3 months, 6 months and 1 year after surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
裂孔の存在する象限に強膜創を作成し上脈絡膜腔を露出し、眼科手術用カニューラもしくはマイクロカテーテルを上脈絡膜腔に挿入し裂孔部位まで先端を移動させ、充填剤を注入して脈絡膜を内陥させる。
英語
Suprachoroidal space is exposed by making scleral incision in the quadrant of retinal tear. After guiding the cannula or catheter beneath the tear, suprachoroidal filler is injected to indent the choroid alone to close the retinal tear through the suprachoroidal space.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 原発性の裂孔原性網膜剥離
2. 患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1. Primary rhegmatogenous retinal detachment
2. Written informed consent
日本語
1. 増殖性硝子体網膜症
2. 裂孔原性網膜剥離に対する手術歴
3. その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
英語
1. Proliferative vitreoretinopathy
2. History of former surgery for rhegmatogenous retinal detachment
3. others (inappropriate case judged by investigator or subinvestigators)
30
日本語
名 | 千恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 外園 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Sotozono |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5578
sotozon@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kojima |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5578
kenkojim@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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眼科
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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京都府立医科大学
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眼科
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学医学倫理審査委員会
英語
institutional review board of the Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027740
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |