UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024050
受付番号 R000027676
科学的試験名 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/20
最終更新日 2022/03/20 20:17:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析


英語
Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
種々の皮膚疾患の免疫学的解析


英語
Immunological analysis of various skin diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析


英語
Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
種々の皮膚疾患の免疫学的解析


英語
Immunological analysis of various skin diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍


英語
Allergic skin diseases and skin cancer

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍における治療前後での免疫学的パラメータの解析


英語
Analysis of immunological parameters in allergic skin diseases and skin cancer

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚疾患治療後の疾患活動性の改善と各種免疫学的パラメータ


英語
Improvement of the disease activity of various skin diseases and assessment of immunological parameters after treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
治療前後での採血および採皮


英語
Taking blood and skin before and after treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
治療前後での採血および採皮


英語
Taking blood and skin before and after treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語
治療前後での採血および採皮


英語
Taking blood and skin before and after treatment

介入4/Interventions/Control_4

日本語
治療前後での採血および採皮


英語
Taking blood and skin before and after treatment

介入5/Interventions/Control_5

日本語
治療前後での採血および採皮


英語
Taking blood and skin before and after treatment

介入6/Interventions/Control_6

日本語
採血のみ


英語
Only taking blood

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
免疫アレルギー疾患、皮膚悪性腫瘍患者で同意を得た20歳以上の男女。


英語
Allergic and skin cancer patients who are more than 20 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本試験への参加が不適当と判断した者。


英語
Patients who are considered inadequacy for this research.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
山元 


英語
Osamu
ミドルネーム
Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Tottori University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
感覚運動医学講座皮膚病態学分野


英語
Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1


英語
86 Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-33-1111

Email/Email

yamsam@grape.med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和成
ミドルネーム
杉田 


英語
Kazunari
ミドルネーム
Sugita

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Tottori University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
感覚運動医学講座皮膚病態学分野


英語
Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1


英語
86 Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-33-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sugita@tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tottori University Faculty of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鳥取大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Tottori University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago

電話/Tel

0859-33-1111

Email/Email

crsc@ml.med.tottori-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

鳥取大学医学部附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 08 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 09 14

最終更新日/Last modified on

2022 03 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027676


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名