UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析	Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer
一般向け試験名略称/Acronym	種々の皮膚疾患の免疫学的解析	Immunological analysis of various skin diseases
科学的試験名/Scientific Title	皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析	Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	種々の皮膚疾患の免疫学的解析	Immunological analysis of various skin diseases
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍	Allergic skin diseases and skin cancer
疾患区分1/Classification by specialty	皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍における治療前後での免疫学的パラメータの解析	Analysis of immunological parameters in allergic skin diseases and skin cancer
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	皮膚疾患治療後の疾患活動性の改善と各種免疫学的パラメータ	Improvement of the disease activity of various skin diseases and assessment of immunological parameters after treatment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	6
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1	治療前後での採血および採皮	Taking blood and skin before and after treatment
介入2/Interventions/Control_2	治療前後での採血および採皮	Taking blood and skin before and after treatment
介入3/Interventions/Control_3	治療前後での採血および採皮	Taking blood and skin before and after treatment
介入4/Interventions/Control_4	治療前後での採血および採皮	Taking blood and skin before and after treatment
介入5/Interventions/Control_5	治療前後での採血および採皮	Taking blood and skin before and after treatment
介入6/Interventions/Control_6	採血のみ	Only taking blood
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	免疫アレルギー疾患、皮膚悪性腫瘍患者で同意を得た20歳以上の男女。	Allergic and skin cancer patients who are more than 20 years old.
除外基準/Key exclusion criteria	本試験への参加が不適当と判断した者。	Patients who are considered inadequacy for this research.
目標参加者数/Target sample size	100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 修 ミドルネーム 姓 山元	名 Osamu ミドルネーム 姓 Yamamoto
所属組織/Organization	鳥取大学医学部	Tottori University Faculty of Medicine
所属部署/Division name	感覚運動医学講座皮膚病態学分野	Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs
郵便番号/Zip code	6838504
住所/Address	米子市西町36-1	86 Nishi-cho, Yonago
電話/TEL	0859-33-1111
Email/Email	yamsam@grape.med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 和成 ミドルネーム 姓 杉田	名 Kazunari ミドルネーム 姓 Sugita
組織名/Organization	鳥取大学医学部	Tottori University Faculty of Medicine
部署名/Division name	感覚運動医学講座皮膚病態学分野	Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs
郵便番号/Zip code	6838504
住所/Address	米子市西町36-1	86 Nishi-cho, Yonago
電話/TEL	0859-33-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	sugita@tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Tottori University Faculty of Medicine
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	鳥取大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	None.
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	鳥取大学医学部	Tottori University Faculty of Medicine
住所/Address	米子市西町36-1	36-1 Nishi-cho, Yonago
電話/Tel	0859-33-1111
Email/Email	crsc@ml.med.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	鳥取大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2016 年 09 月 20 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2016 年 08 月 23 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2016 年 08 月 23 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2017 年 01 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2016 年 09 月 14 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 03 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027676
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027676