UMIN試験ID | UMIN000023976 |
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受付番号 | R000027599 |
科学的試験名 | 脳内アミロイドβ蓄積を反映する血液バイオマーカーの臨床応用に向けた多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/19 01:10:01 |
日本語
脳内アミロイドβ蓄積を反映する血液バイオマーカーの臨床応用に向けた多施設共同研究
英語
Plasma biomarker reflecting cerebral amyloid deposition: a multicenter study for the clinical application
日本語
アルツハイマー病の血液バイオマーカーの開発
英語
Plasma biomarker for Alzheimer's disease
日本語
脳内アミロイドβ蓄積を反映する血液バイオマーカーの臨床応用に向けた多施設共同研究
英語
Plasma biomarker reflecting cerebral amyloid deposition: a multicenter study for the clinical application
日本語
アルツハイマー病の血液バイオマーカーの開発
英語
Plasma biomarker for Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
その他の認知症
軽度認知障害
健康ボランティア
英語
Alzheimer's disease
Other Dementia
Mild cognitive impairment (MCI)
Healthy volunteer
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、我々が開発した脳内アミロイド蓄積を反映する血液バイオマーカー(Kaneko et al., Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci, 2014)を、臨床医学の観点からその有用性、妥当性の検証を行い、数年以内の臨床実用化に向けて必要となる科学的エビデンスを、多施設共同研究で確立することである。
英語
We have recently developed a novel plasma biomarker capable of highly sensitive detection of brain amyloid deposition (Kaneko et al., Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci, 2014). The objective of this study is to validate it's usefulness and plausibility for the clinical application by a multicenter study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
本研究では、脳内As蓄積状態をアミロイドPETによって評価した結果をゴールドスタンダードとし、血液バイオマーカーが脳内アミロイド蓄積有無をどのくらい正確に判定できるかを検証する。
英語
The primary endpoint of the study is to evaluate the ability of our plasma biomarkers to estimate the presence (or absence) of brain amyloid deposition, by referring the results of amyloid-PET imaging as the gold standard.
日本語
1) 脳内アミロイド蓄積量との定量的相関関係の検証
2) AD, non-AD dementia, MCI, Healthy control等、各臨床病型におけるバイオマーカーパフォーマンスの検証
3) 臨床症状の変化と血液バイオマーカー値の変化との関連のFollow up解析
英語
1) To test quantitative correlation between plasma biomarker values and brain amyloid deposition.
2) To evaluate the performances (e.g. sensitivity and specificity) of the biomarkers for each clinical category
3) Longitudinal changes between the changes in clinical symptoms and biomarker values.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) Alzheimer病
2) Alzheimer病以外の認知症
3) 軽度認知障害(MCI)
4) 健康ボランティア
全身状態が良好で、検査に協力が得られること
英語
1) Alzheimer's disease (AD)
2) non-AD dementia
3) Mild cognitive impairment (MCI)
4) Healthy volunteer
Having no significant disease and good state of the body condition.
日本語
心臓ペースメーカーや体内金属があり、MRI検査が不可能な場合
重篤な疾患に罹患中
アルコールや薬物中毒の既往
英語
Having a risk for the MRI measurements, such as a heart pacemaker, implanted body metals, and a nerve stimulator.
Having significant disease.
A history of alcohol or drug addiction.
400
日本語
名 | 昭範 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
脳機能画像診断開発部
英語
Department of Clinical and Experimental Neuroimaging
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi, Japan
0562-46-2311
nakamura@ncgg.go.jp
日本語
名 | 昭範 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
脳機能画像診断開発部
英語
Department of Clinical and Experimental Neuroimaging
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi, Japan
0562-46-2311
nakamura@ncgg.go.jp
日本語
その他
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
国立長寿医療研究センター
日本語
脳機能画像診断開発部
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
The Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
日本語
日本語
その他/Other
日本語
Japan
英語
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
近畿大学医学部附属病院 早期認知症センター
株式会社島津製作所 田中耕一記念質量分析研究所
英語
The Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
Kindai University Hospital
Koichi Tanaka Mass Spectrometry Research Laboratory, Shimadzu Corporation
日本語
英語
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430, Morioka-cho Obu-shi, Aichi 474-8511, Japan
0562-46-2311
honda-r@ncgg.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立長寿医療研究センター(愛知県)
東京都健康長寿医療センター研究所(東京都)
近畿大学医学部附属病院 早期認知症センター(大阪府)
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、国内多施設共同の臨床研究で、前向き研究によるデータ解析を基本とするが、利用可能な後ろ向きデータも解析対象とするハイブリッド型のデザインである。
英語
This is a multicenter study in Japan. The study design is mainly prospective, but it also analyze available retrospective data sets.
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |