UMIN試験ID | UMIN000024201 |
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受付番号 | R000027598 |
科学的試験名 | 塩化Ra-223による前立腺癌骨転移治療の定量的骨SPECT/CTによる治療効果評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/28 |
最終更新日 | 2021/07/10 10:10:16 |
日本語
塩化Ra-223による前立腺癌骨転移治療の定量的骨SPECT/CTによる治療効果評価に関する研究
英語
Evaluation of effects of Ra-223 chloride therapy for bone metastasis of prostate cancer by quantitative bone SPECT/CT
日本語
Ra-223前立腺癌骨転移治療の定量的骨SPECT/CTによる評価研究
英語
Evaluation of Ra-223 therapy for bone metastasis of prostate cancer by quantitative bone SPECT/CT
日本語
塩化Ra-223による前立腺癌骨転移治療の定量的骨SPECT/CTによる治療効果評価に関する研究
英語
Evaluation of effects of Ra-223 chloride therapy for bone metastasis of prostate cancer by quantitative bone SPECT/CT
日本語
Ra-223前立腺癌骨転移治療の定量的骨SPECT/CTによる評価研究
英語
Evaluation of Ra-223 therapy for bone metastasis of prostate cancer by quantitative bone SPECT/CT
日本/Japan |
日本語
去勢抵抗性前立腺癌骨転移
英語
Bone metastasis of castration resistant prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
塩化Ra-223は、初めての内用療法用アルファ線放出核種で、延命効果や骨関連事象発現遅延効果が証明されているが、どのような患者に奏効するかはわからない点がある。骨シンチグラフィは、Ra-223と同様の機序で集積するため、対象患者の評価に有用と考えられる。骨シンチグラフィの評価には従来全身像の視覚的評価法が用いられており、最近は、全身像のソフトウエア解析によるBone scan index(BSI)が利用されるようになった。当院の新型SPECT/CTでは、個々の病変の集積度をSUVで定量できるため、全身像に比較して早期変化を鋭敏に捉えられる可能性が高く、早期治療効果判定への有効性が期待できる。Ra-223治療前後の経過を骨SUVにて測定し、治療層別化へ応用可能かどうか検討する。
英語
Ra-223 chloride was a novel alpha-emitter for bone metastasis radionuclide therapy, proved the elongation of over-all survival and the delay of skeletal related events. There is no clear evidence of the difference between the effective and non-effective patients. Bone scintigraphy is expected useful for evaluation of the effect of Ra-223 because it is a bone-seeking agent similar to Ra-223. Bone scintigraphy has been evaluated mainly by visual inspection. Recently a bone scan index (BSI) which comes from whole-body images with the automated software is available. A new SPECT/CT which enables precise SUV measurement in our hospital may detect early response to Ra-223 therapy. We explore the possibility of stratification of Ra-223 therapy using the bone SUV observing the serial change by Ra-223 therapy.
その他/Others
日本語
骨SUVによる治療効果評価法の開発
英語
Development of evaluation method by bone SUV
探索的/Exploratory
日本語
Ra-223治療開始前後の骨SUVおよび骨BSIの変化と骨疼痛評価(VAS)の関係
英語
Relationship between bone SUV or bone scan index (BSI) and bone pain evaluation score (VAS score)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・去勢抵抗性前立腺癌骨転移と診断されている患者
・骨転移以外に粗大な転移病変を認めない患者
・Ra-223骨転移治療を予定または開始した患者
・Ra-223治療開始前30日以内に定量的骨SPECT/CTを施行または予定する患者
・文書で本研究への同意が得られている患者
英語
・ A patient with bone metastasis of castration resistant prostate cancer
・ A patient without known massive metastatic lesion except bone metastasis
・ A patient who is done or planned a quantitative bone SPECT/CT within 30 days before the initial administration of Ra-233 therapy
・ A patient who consents to this study on the document form
日本語
・Ra-223骨転移治療開始前の骨髄機能低下がグレード3以上の患者
・登録時に脳、肺、肝など骨以外に粗大な実質臓器転移病変を認める場合
30日以内に放射線治療や外科手術を受けた場合、または放射線治療や外科手術が予定されている場合
・患者が本研究遂行を途中で拒否した場合
英語
・ A patient with worse bone marrow dysfunction more than WHO grade III
・ A patient with any massive metastatic lesion except bone, such as brain, lung or liver
・ A patient who received radiation therapy or surgical therapy within 30 days, or who plans either therapy
・ A patient who deny the prosecution of this study in the middle of the study
30
日本語
名 | 一英 |
ミドルネーム | |
姓 | 久慈 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Department of Nuclear Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka, Saitama
042-984-4147
kuji@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 久慈 |
ミドルネーム | |
姓 | 一英 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
臨床研究適性推進センター
英語
Clinical test assistant center
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka, Saitama
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
Department of Nuclear Medicine
International Medical Center
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
Saitama Medical University International Medical Center
自己調達/Self funding
日本語
Japan
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB
英語
Saitama Medical University International Medical Center Crinical trial IRB
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka, Saitama
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
29
日本語
骨SUVは、Ra-233治療によって変化する。治療開始後2-3ヶ月の早期では軽度集積部では増加しフレアの場合があるが、高集積病変では早期から低下することが示された。全身像で評価するBSI(bone scan index)と比較すると、MBV(metabolic bone volume)やTBU(total bone uptake)と類似した変化が示され、BSI、MBV、TBUは骨転移病変総量を反映すると考得られた。SUVmaxは、BAP(bone-specific alkaline phosphatase)と相関があり、骨転移造骨活性を反映するのではないかと考えられた。骨転移のRa-223治療反応性評価に有用であると考えられた
英語
Compared with BSI (bone scan index) evaluated by the whole-body image, changes similar to MBV (metabolic bone volume) and TBU (total bone uptake) were shown, and BSI, MBV, and TBU seemed to reflect the total amount of bone metastasis lesions. SUVmax correlated with BAP (bone-specific alkaline phosphatase) and seemed to reflect bone metastasis osteoblastic activity.
2021 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
去勢抵抗性前立腺癌患者でRa-223治療希望者
英語
Ra-223 Treatment Candidates in Patients with Castration-Resistant Prostate Cancer
日本語
埼玉医科大学国際医療センターでRa-223治療希望者に当研究参加を募った。
英語
This research was recruited from applicants for Ra-223 treatment at Saitama Medical University International Medical Center.
日本語
特になし
英語
No
日本語
SUV, BSI, BAP, MVB, TBU
英語
SUV, BSI, BAP, MVB, TBU
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
体重、骨痛(VASスケール)、採血(血算、PSA、ALP、PSA・骨型アルカリホスファターゼ(BAP)・1型コラーゲンC-テロペプチド)、NTX(部分尿)、骨シンチグラフィ(評価法EOD,BSI,SUV)
英語
Body weight, Bone pain (VAS score), Blood (blood counts, PSA, ALP, PSA, BAP, 1-CTP) Urine (NTX),Bone scintigraphy (E.O.D.,BSI,SUV)
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027598
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027598
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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