UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
低侵襲・動的検査技術の開発とその評価-呼吸器疾患、肺動脈、大動脈疾患を対象にー

英語
A development of less invasive dynamic imaging inspection- respiratory disorder, pulmonary arteriopathy and aortic disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低侵襲・動的検査技術の開発

英語
A development of less invasive dynamic imaging inspection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低侵襲・動的検査技術の開発とその評価-呼吸器疾患、肺動脈、大動脈疾患を対象にー

英語
A development of less invasive dynamic imaging inspection- respiratory disorder, pulmonary arteriopathy and aortic disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低侵襲・動的検査技術の開発

英語
A development of less invasive dynamic imaging inspection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸器疾患、肺動脈、大動脈疾患

英語
respiratory disorder, pulmonary arteriopathy and aortic disease

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
簡便なX線診断機器の開発

英語
development of less invasive dynamic imaging inspection

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺動脈経、大動脈経、胸郭の長さ

英語
a diameter of pulmonary artery and Aorta, length of rib cage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床有用性

英語
clinical usefulness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
X線装置にて撮影

英語
X-ray apparatus

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
立位が可能

英語
The Patient could get the erect position,

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊婦

英語
pregnant woman

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明永
ミドルネーム
姓	園田

英語

名	AKINAGA
ミドルネーム
姓	SONODA

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology,

郵便番号/Zip code

5202192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
seta tsukinowacho, Otsu, Shiga

電話/TEL

810775482288

Email/Email

akinaga@bells.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明永
ミドルネーム
姓	園田

英語

名	AKINAGA
ミドルネーム
姓	SONODA

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga Uniceristy of Medical Science

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

5292192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
seta tsukinowacho, Otsu, Shiga

電話/TEL

810775482288

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akinaga@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shiga Uniceristy of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学

部署名/Department

日本語
放射線科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Shiga university of medical science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Setastukinowacho, Otsu, Shiga

電話/Tel

+81775483576

Email/Email

hqrec@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
コロナ患者の発生に伴い病院内での研究目的の撮影が制限を受けている。

英語
Due to the outbreak of COVID-19 patients, a study for research purposes in our hospitals has been restricted.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

01

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

01

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

02

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

31

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027503

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027503