UMIN試験ID | UMIN000023817 |
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受付番号 | R000027307 |
科学的試験名 | CD4低下に伴う気管支ぜん息の発症機序に関する網羅的かつ探索的研究とぜん息治療適応の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/10 |
最終更新日 | 2022/02/14 11:06:43 |
日本語
CD4低下に伴う気管支ぜん息の発症機序に関する網羅的かつ探索的研究とぜん息治療適応の検討
英語
Correlation between the CD4 cell counts and the pathogenesis and treatment of bronchial asthma.
日本語
HIV患者におけるCD4数と気管支喘息の関連
英語
Correlation between the CD4 cell counts and bronchial asthma.
日本語
CD4低下に伴う気管支ぜん息の発症機序に関する網羅的かつ探索的研究とぜん息治療適応の検討
英語
Correlation between the CD4 cell counts and the pathogenesis and treatment of bronchial asthma.
日本語
HIV患者におけるCD4数と気管支喘息の関連
英語
Correlation between the CD4 cell counts and bronchial asthma.
日本/Japan |
日本語
HIV感染症
気管支喘息
英語
HIV infection
Bronchial Asthama
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
久留米大学病院呼吸器病センター通院中のHIV感染者を対象に、横断的研究として、アトピー反応(アレルギー疾患)発症例およびぜん息確定診断例数(率)を明らかにし、その病態がHIVのコントロール状況や治療内容との関連性について網羅的かつ探索的に検討したいと考えている。
英語
To clarify, 1)the incidense of bronchial asthma in HIV positive patients, 2)disease activity correlate with the CD4 cell counts.
その他/Others
日本語
前向き介入研究として、現在、行われている既存ぜん息治療の有用性あるいは安全性(有害事象発症率)について検討したいとも考えている。
英語
To clarify the efficacy and safety of brochial asthma drugs.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1.HIV感染者におけるぜん息、アレルギーおよびアトピー患者の併存率を算出する。
2.既存のぜん息治療である吸入ステロイドの有用性および安全性を検証する。
英語
1.Comobidity of bornchial asthma or atopic dermatitis in HIV positive patients.
2. To clarify the efficacy and safety of inhaled corticosteroids.
日本語
1-1. ぜん息あるいはアレルギー発症に寄与する因子を探索する。
1-2. CD4陽性細胞数と気道過敏性あるいは肺機能値との関連を検索する。
2-1. 吸入ステロイドがSABA吸入回数を減少させるかを検証する。
2-2. CD陽性細胞とぜん息治療との関係について検討する。
英語
1-1. To discover the factor attribute to bronchial asthma onset.
1-2. To evaluate the correlation between airway hyper-responsiveness and lung function and CD4 cell counts.
2-1. Can inhaled corticosteroid reduce the frequency of SABA inhaler use.
2-2. To clarify the correlation between CD4 cell counts and asthma therapy.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
吸入ステロイド
英語
Inhaled corticosteroid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の満年齢が20歳以上
2.本人から文書による同意が得られた患者
3.HIV感染の証明がなされている(血中HIV-RNA陽性)
4.ここ4週間の症状が安定している
英語
1.Over 20 year-old.
2.Able to give written informed consent prior to participation in the study, which will include the ability to comply with the requirements and restrictions listed in the consent form.
3.Subjects must be documented HIV-seropositivity (enzyme-linked immunosorbent assay confirmed with Western blot analysis or polymerase chain reaction.
4.Condition is stable at least 4 weeks over.
日本語
1.症状が不安定(たとえばHIV、感染症や悪性腫瘍を有し、その治療を要する状態)
2.意思の疎通が困難あるいは意識障害がある
3.ぜん息の重症度が最重症である
4.妊娠あるいは授乳中
5.血液製剤によるHIV感染患者
英語
1.Presence of a known pre-existing, clinically important lung condition. This includes current infection or a history of cancer.
2.Subjects can not read, comprehend,and write at a level sufficient to complete study related materials.
3.Severe bronchial asthma
4.Subjects who are pregnant or breastfeeding.
5.HIV virus was infected by blood components.
40
日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 富永 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
日本語
久留米大学医学部内科学講座
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
呼吸器・神経・膠原病内科部門
英語
Division of Respirology, Neurology and rheumatology, Department of Medicine 1
8300011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume-city, Fukuoka, 830-0011, Japan
0942-31-7560
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 富永 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
日本語
久留米大学医学部内科学講座
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
呼吸器・神経・膠原病内科部門
英語
Division of Respirology, Neurology and rheumatology, Department of Medicine 1
8300011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume-city, Fukuoka, 830-0011, Japan
0942-31-7560
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kurume University School of Medicine.
Division of Respirology, Neurology and rheumatology, Department of Medicine 1
日本語
久留米大学医学部内科学講座
日本語
呼吸器・神経・膠原病内科部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kurume University School of Medicine.
Division of Respirology, Neurology and rheumatology, Department of Medicine 1
日本語
久留米大学医学部内科学講座
日本語
呼吸器・神経・膠原病内科部門
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
Asahimachi 67, Kurume city, Fukuoka
0942317560
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
not published
未公表/Unpublished
not published
44
日本語
44人のHIV陽性患者の内20人が気道過敏性試験陽性であった。HIV感染前の気道過敏性陽性のリスクはオッズ比で17.9であった。
しかも、3人のみがQOLが低い状態であった。
気道過敏性陽性者の気道炎症の評価としては、好酸球増多が6人、好中球増多が19人、混合型が2人であった。気道過敏性陽性者のQOLはCD4数と過敏性レベルに比例していた。
英語
Among 44 patients written consents, 20 had AHR, and only characteristics of asthma before HIV infections was an independent risk factor for AHR. However, only three patients had lower QOL. In patients with AHR, the QOL levels were independently and significantly associated with AHR levels depended on decline blood CD4 cells count.
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
当院通院中のHIV陽性患者
英語
All patients with stable HIV infections on regular visits to our clinic were consecutively enrolled.
日本語
現在も全員通院治療中。
英語
All patients visit to our hospital.
日本語
なし
英語
None
日本語
QOL、HIV感染の状態、アレルゲン検査、喀痰白血球数、メサコリン吸入試験
英語
Each patient was required quality of life (QOL), conditions of HIV infections, sensitization to allergens, sputum and blood cell differentiations, and spirometry and methacholine challenge tests. Patients with AHR were required the above reproducible tests again 3 months after.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/08/30 | HIV&BA_研究計画書_09052016.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |