UMIN試験ID | UMIN000025601 |
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受付番号 | R000027288 |
科学的試験名 | 乳酸菌タブレットの直腸・膣内細菌叢に及ぼす効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/10 |
最終更新日 | 2017/01/10 18:57:44 |
日本語
乳酸菌タブレットの直腸・膣内細菌叢に及ぼす効果に関する臨床試験
英語
Investigation of efficacy of Lactobacillus tablets to rectal and vaginal flora in Japanese postmenopausal women
日本語
乳酸菌タブレットの直腸・膣内細菌叢に及ぼす効果
英語
Effect of Lactobacillus tablets to rectal and vaginal flora
日本語
乳酸菌タブレットの直腸・膣内細菌叢に及ぼす効果に関する臨床試験
英語
Investigation of efficacy of Lactobacillus tablets to rectal and vaginal flora in Japanese postmenopausal women
日本語
乳酸菌タブレットの直腸・膣内細菌叢に及ぼす効果
英語
Effect of Lactobacillus tablets to rectal and vaginal flora
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌タブレットの腸内および膣内細菌叢に対する影響を調査する。
英語
The aim of study is to investigate influence of Lactobacillus tablets to rectal and vaginal flora.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
腸内及び膣内細菌叢の変化
英語
Change of rectal and vaginal flora after administration of Lactobacillus tablets
日本語
尿中分離菌との相同性
英語
If participants suffer from urinary tract infection during administration of Lactobacillus tablets, bacterial isolates will be examined whether the isolates is from rectum or vagina.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
乳酸菌(カゴメのラブレ)を1日1カプセル、30日間内服する。
英語
Lactobacillus (Rabure:Kagome) is taken 1 capsule a day for 30 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)閉経後の女性
2)尿路の基礎疾患の有無は問わない。
3)外来患者(非入院患者)
英語
1)Postmenopausal women
2)The presence or absence of the urinary tract basis disease is irrelevant.
3)Outpatient
日本語
下記のいずれかに抵触する患者は対象から除外する。
1)既に尿路感染症のある患者
2)尿路結石、水腎症、尿路腫瘍などにより泌尿器科的処置を要する患者
3)尿道カテーテル留置患者(慢性の尿路感染症があるため)
4)コントロール不良の疾患、重度の基礎疾患・合併症を有する患者
ステロイドや免疫抑制剤を服用中の患者、HbA1c 8%以上の糖尿病など
5)過去に乳製品、乳酸菌製品の飲用により、アレルギー過敏症状などがみられた患者
6)その他試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who already have urinary tract infection
2)Patients requiring urological treatment due to urolithiasis, hydronephrosis, urinary tract tumors, etc.
3)Urethral catheter indwelling patient
4)Patients with poor control, severe underlying diseases and complications
5)Allergic patients of lactic acid bacteriaproducts
6)Patient deemed inappropriate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 亜矢乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayano Ishii |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
総合患者支援センター
英語
Integrated Support Center for Patients and Self-learning
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1,Shikata-cho,Kita-ku,Okayama
086-235-7287
ishii-a@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 耕一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichirou Wada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine,Dentistry and Phaemaceutical SciencesHospital
日本語
泌尿器病態学
英語
Department of Urology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1,Shikata-cho,Kita-ku,Okayama
086-235-7287
gmd17055@s.okadai.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027288
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027288
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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