UMIN試験ID | UMIN000023667 |
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受付番号 | R000027261 |
科学的試験名 | にんにく卵黄の血中脂質低減効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/28 |
最終更新日 | 2017/02/01 08:41:57 |
日本語
にんにく卵黄の血中脂質低減効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
The verification study for the blood lipid reduction effects of garlic egg yolk: a randomized, double-blind, controlled trial
日本語
にんにく卵黄の血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for the blood lipid reduction effects of garlic egg yolk
日本語
にんにく卵黄の血中脂質低減効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
The verification study for the blood lipid reduction effects of garlic egg yolk: a randomized, double-blind, controlled trial
日本語
にんにく卵黄の血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for the blood lipid reduction effects of garlic egg yolk
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取した際の血中脂質低減効果を検証する
英語
To verify the blood lipid reduction effects due to the ingestion of the test food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1. LDLコレステロール
※1 摂取前、摂取6週間後、摂取12週間後に実施する。
英語
1. LDL-cholesterol
*1 Take the blood samples at 0 week and at 6 and 12 weeks after the ingestion
日本語
1. 総コレステロール、HDLコレステロール、LDL/HDL比、中性脂肪、遊離脂肪酸、MDA-LDL
※1摂取前、摂取6週間後、摂取12週間後に実施する。
2. 体重、BMI、体脂肪率
※2摂取前、摂取6週間後、摂取12週間後に実施する。
英語
1. Total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL/HDL ratio, Neutral fat (triglyceride: TG), Free fatty acid, MDA-LDL
*1 Take the blood samples at 0 week and at 6 and 12 weeks after the ingestion
2. Body weight, BMI, Body fat percentage
*2 Take the measurements at 0 week and at 6 and 12 weeks after the ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 12週間
試験食品: にんにく卵黄229-55ニンニクゴーゴー
用量: 1日3回 (1回1粒)
用法: 毎食後に摂取する
英語
Duration: 12 weeks
Test material:"Garlic egg yolk 229-55 ninnikugogo"
Dose: Take one capsule, three times a day
Administration: Take one capsule after each meal
日本語
期間: 12週間
試験食品: プラセボ
用量: 1日3回 (1回1粒)
用法: 毎食後に摂取する
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Placebo
Dose: Take one capsule, three times a day
Administration: Take one capsule after each meal
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 直近の健康診断でLDL-コレステロール値が高かった者
英語
1. LDL-cholesterol level was high in the most recent health diagnosis
日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2.以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3.医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
4.アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
5.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
6.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
7.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Currently taking medicines and/or herbal medicines
4. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial
5. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
6. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
7. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Temahimado Co., Ltd.
日本語
株式会社てまひま堂
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
1. 医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
2. 有限会社 健康栄養評価センター
英語
1. Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
2. Evaluation Center of Health and Nutrition Inc.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
鈴木直子, 山本和雄, 柿野賢一, 髙良毅. ヒトの血中LDLコレステロールに対するにんにく卵黄含有サプリメント摂取の効果 -ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-. 薬理と治療. 2016; 44(11): 1645-1653.
英語
Suzuki N, Yamamoto K, Kakino K, Takara T. The Effects of Administration of Garlic-egg Yolk-containing Supplements on Serum Lipid Level in Humans -A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial-. Jpn Pharmacol Ther. 2016; 44(11): 1645-1653.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |