UMIN試験ID | UMIN000023635 |
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受付番号 | R000027220 |
科学的試験名 | プラーク性状に基づいた内頚動脈軽度狭窄症(50%未満)の予後と外科治療の意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/15 |
最終更新日 | 2021/08/19 09:09:57 |
日本語
プラーク性状に基づいた内頚動脈軽度狭窄症(50%未満)の予後と外科治療の意義
英語
Mild, but Unstable Stenosis of Internal Carotid Artery (MUSIC) Study
日本語
MUSIC研究
英語
MUSIC Study
日本語
プラーク性状に基づいた内頚動脈軽度狭窄症(50%未満)の予後と外科治療の意義
英語
Mild, but Unstable Stenosis of Internal Carotid Artery (MUSIC) Study
日本語
MUSIC研究
英語
MUSIC Study
日本/Japan |
日本語
軽度(50%未満)頚部内頚動脈狭窄症
英語
Mild (<50%) cervical carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、軽度(50%未満)の症候性内頚動脈狭窄症の症例を対象に以下の項目を目的とする。
1) 症候性軽度(50%未満)内頚動脈狭窄症における発症機転を明らかとする。
2) 症候性軽度(50%未満)内頚動脈狭窄症におけるbest medical treatment不応例の頻度を明らかとする。
3) Best medical treatment不応の症候性軽度(50%未満)内頚動脈狭窄症における臨床的特徴を明らかとする。
4) Best medical treatment不応の症候性軽度(50%未満)内頚動脈狭窄症に対するCEAの効果を明らかとする。
英語
This study is aimed to clarify the following issues:
1) pathophysiological mechanism of the onset of TIA/ischemic stroke in patients with mild (<50%) carotid stenosis.
2) the incidence of the patients refractory to the best medical treatment due to mild (<50%) carotid stenosis.
3) clinical and radiological characteristics of the patients refractory to the best medical treatment due to mild (<50%) carotid stenosis.
4) the benefits of carotid endarterectomy for the patients refractory to the best medical treatment due to mild (<50%) carotid stenosis.
その他/Others
日本語
軽度頚動脈狭窄症におけるプラークイメージングの意義を明らかにする。
英語
There is no previous study that denote the utility of modern plaque imaging to identify the risk for recurrent ischemic stroke in patients with mild carotid artery stenosis.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
同側脳梗塞の再発の頻度、および、再発までの期間
英語
the incidence of recurrent ipsilateral ischemic stroke and the duration until recurrent ipsilateral ischemic stroke
日本語
1) すべての脳梗塞の再発までの期間
2) 同側及びすべてのTIAの再発までの期間
3) 同側及びすべての一過性黒内障の発症までの期間
4) 同側及びすべての網膜動脈閉塞症の発症までの期間
5) すべての脳卒中までの期間
6) 全死亡までの期間
7) 1年以内及び2年以内の無症候性脳梗塞の出現
8) 1年以内及び2年以内の頚動脈狭窄の進行(MRAで不確かな場合は3D-CTAやDSAで確認する)
英語
1) the duration until all recurrent ischemic stroke
2) the duration until ipsilateral and all recurrent TIA
3) the duration until ipsilateral and all recurrent amaurosis fugax
4) the duration until ipsilateral and all retinal artery occlusion
5) the duration until all stroke
6) the duration until all death
7) the incidence of de novo silent cerebral infarct within one and two years
8) the incidence of the progression of carotid artery stenosis within one and two years
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 本試験への参加に同意した日に年齢が20歳以上
② 登録の6ヶ月以内にTIA・脳梗塞、一過性黒内障などで発症
③ 上記と同側に軽度(50%未満)の頚部内頚動脈狭窄を有する
④ 日常生活が自立している(modified Rankin scale 0~2)
⑤ 外来通院および経過観察が可能
⑥ 本試験の参加について患者本人から文書での同意が得られている
英語
1) 20 years old or older
2) developed TIA, ischemic stroke, or retinal ischemia in the ipsilateral carotid territory
3) mild (<50%) stenosis in the ipsilateral cervical carotid artery
4) modified Rankin scale; 0, 1, or 2
5) posible to follow up at the outpatient clinic
6) completed informed consent
日本語
① 重篤な合併症(心疾患、腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、コントロールが困難な糖尿病・腎不全・肝硬変など)を有する
② 体内の金属などによりMRIの実施が困難
③ 妊婦、授乳婦または妊娠の可能性のある女性
④ そのほか、研究担当医師が不適格と判断した
英語
1) severe comorbid
2) impossible to perform MR examination
3) pregnant or nursing woman
4) judged as inappropriate by the doctor-in-charge
250
日本語
名 | 敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
076-434-7348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
076-434-7348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Toyama
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富山大学脳神経外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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富山大学脳神経外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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富山大学
英語
University of Toyama
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
076-434-7152
ekatarin@med.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
1. 主任研究者
黒田 敏(富山大学脳神経外科)
2. プロトコール策定委員会
宇野昌明 (川崎医科大学脳神経外科)
小笠原邦昭(岩手医科大学脳神経外科)
佐々木真理(岩手医科大学放射線科)
黒田 敏 (富山大学脳神経外科)
3. 画像判定委員会
宇野昌明 (川崎医科大学脳神経外科)
小笠原邦昭(岩手医科大学脳神経外科)
黒田 敏 (富山大学脳神経外科)
吉村紳一 (兵庫医科大学脳神経外科)
森岡基浩 (久留米大学脳神経外科)
吉田和道 (京都大学脳神経外科)
4. 統計解析委員
折笠秀樹 (富山大学バイオ統計学・臨床疫学)
5. 安全監視委員会
小川 彰 (岩手医科大学)
橋本信夫 (神戸市民病院機構)
6. 研究参加施設と研究責任医師
宝金清博 (北海道大学脳神経外科)
上山憲司 (中村記念病院脳神経外科)
吉本哲之 (柏葉脳神経外科病院)
瀧澤克己 (旭川赤十字病院脳神経外科)
新谷好正 (小樽市立病院脳神経外科)
小笠原邦昭(岩手医科大学脳神経外科)
冨永悌二 (東北大学脳神経外科)
師井淳太 (秋田県立脳血管研究センター)
塩川芳昭 (杏林大学脳神経外科)
森 健太郎(防衛医科大学脳神経外科)
木内博之 (山梨大学脳神経外科)
黒田 敏 (富山大学脳神経外科)
堀恵美子 (済生会富山病院脳神経外科)
岩間 亨 (岐阜大学脳神経外科)
間瀬光人 (名古屋市立大学脳神経外科)
宮本 享 (京都大学脳神経外科)
吉村紳一 (兵庫医科大学脳神経外科)
沈 正樹 (倉敷中央病院脳神経外科)
宇野昌明 (川崎医科大学脳神経外科)
高橋 淳 (国立循環器病研究センター脳神経外科)
甲村英二 (神戸大学脳神経外科)
坂井信幸 (神戸市立医療センター中央市民病院脳神経外科)
永廣信治 (徳島大学脳神経外科)
國枝武治 (愛媛大学脳神経外科)
飯原弘二 (九州大学脳神経外科)
井上 亨 (福岡大学脳神経外科)
森岡基浩 (久留米大学脳神経外科)
出雲 剛 (長崎大学脳神経外科)
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
109
日本語
なし
英語
Not yet
2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027220
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027220
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |