UMIN試験ID | UMIN000023602 |
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受付番号 | R000027174 |
科学的試験名 | 局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する前向き観察研究(GUNMA 1501) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/12 |
最終更新日 | 2021/08/16 10:45:06 |
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する前向き観察研究(GUNMA 1501)
英語
A prospective observation study of carbon-ion radiotherapy and concurrent S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1501)
日本語
局所進行膵癌S1併用重粒子線治療
英語
Carbon-ion radiation therapy with S-1 for Locally advanced pancreatic cancer
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する前向き観察研究(GUNMA 1501)
英語
A prospective observation study of carbon-ion radiotherapy and concurrent S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (GUNMA1501)
日本語
局所進行膵癌S1併用重粒子線治療
英語
Carbon-ion radiation therapy with S-1 for Locally advanced pancreatic cancer
日本/Japan |
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局所進行膵癌
英語
Locally advanced pancreatic cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行膵癌を対象に、S-1併用炭素イオン線治療の有効性と安全性を評価する
英語
Evaluation the safety and effectiveness of carbon-ion radiation therapy with S-1 for locally advanced pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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2年生存率
英語
2 year overall survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
炭素イオン線治療 55.2Gy(RBE)/12回分割/3週間
S-1 80mg/m2/day 炭素イオン線と併用。4週間投与
英語
Carbon-ion radiation therapy. 55.2Gy(RBE)/12fractions/3weeks
S-1 80mg/m2/day 4weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 細胞診あるいは組織診で膵臓原発の浸潤性膵管癌と診断された症例
2) 画像診断により遠隔転移がない(N0-1M0)と診断されている
3) 上腹部CTもしくはMRIにて、T4(UICC)「腹腔動脈幹もしくは上腸間膜動脈への浸潤あり」と診断される
4) 消化管潰瘍(胃、十二指腸)のないもの(ただし、潰瘍瘢痕は除く)
5) 登録時の年齢が20歳以上80歳以下
6) Performance Status(ECOG)は0-2である
7) 膵癌に対する外科的切除術・放射線療法の前治療歴のないもの
英語
1) Histlogical diagnosed invasive pancreatic cancer
2) without gastric ulcer
3) T stage is T4 (UICC 7th)
4) without direct invasion to GI tract
5) patient age is between 20 to 80 years old
6) performance status is 0-2
7) No history of surgery or irradiation for pancreatic cancer
日本語
1)以下の基準を満たす消化管への直接浸潤がある
(a) 上部消化管内視鏡検査にて胃や十二指腸に明らかな浸潤所見を認める
(b) CT等の画像所見にて内腔に突出する消化管浸潤所見がある
2) 腹部骨盤CTにて腹水を認める
3) 閉塞性黄疸に対して金属ステントを使用している
4) フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンカリウムを使用している
5) 照射領域に解放創あるいは活動性で難知性の感染を有する
6) 重篤な合併症(重篤な脳血管障害、コントロール不良の糖尿病、重篤な心疾患、狭心症、3ヶ月以内の心筋梗塞、重篤な肝障害、重篤な精神病など)を有する。
7) 他臓器に活動性の重複癌を有する(同時性重複癌および無病期間が2年以内の異時性重複癌)。ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない
8) 膵癌に対する化学療法が既に開始されている場合、初回投与開始日から登録までに90日以上経過している
9) 当該照射部位に放射線治療の既往がある
英語
1) direct invasion to GI truct
2) visivle ascites
3) use of metalic billiary stent
4) use of Flucytosine, phenytoin or warfarin
5) active scar or infection within the irradiation area
6) severe co-occurring disorders (diabetes mellitus, heart failure and so on)
7) co-occurring malignancies
8) Chemotherapy history over 3 month
9) History of irradiation to the irradiating area
20
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
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群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学重粒子線医学センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
371-8511
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前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
027-220-8378
tohno@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 雅彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
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群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学重粒子線医学センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
027-220-8378
okamott@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
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Gunma University Heavy Ion Medical Center
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群馬大学重粒子線医学センター
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群馬大学
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Gunma University Heavy Ion Medical Center
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群馬大学重粒子線医学センター
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自己調達/Self funding
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群馬大学附属病院 臨床試験審査委員会
英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board
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前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa Maebashi
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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