UMIN試験ID | UMIN000023576 |
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受付番号 | R000027154 |
科学的試験名 | カフェインが認知機能と運転機能に及ぼす影響:二重盲検プラセボ対象試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/10 |
最終更新日 | 2016/08/10 07:41:23 |
日本語
カフェインが認知機能と運転機能に及ぼす影響:二重盲検プラセボ対象試験
英語
Effect of caffeine on neuropsychological performance and driving ability in healthy volunteers: a double-blind placebo-controlled study.
日本語
カフェインが認知機能と運転機能に及ぼす影響:二重盲検プラセボ対象試験
英語
Effect of caffeine on neuropsychological performance and driving ability in healthy volunteers: a double-blind placebo-controlled study.
日本語
カフェインが認知機能と運転機能に及ぼす影響:二重盲検プラセボ対象試験
英語
Effect of caffeine on neuropsychological performance and driving ability in healthy volunteers: a double-blind placebo-controlled study.
日本語
カフェインが認知機能と運転機能に及ぼす影響:二重盲検プラセボ対象試験
英語
Effect of caffeine on neuropsychological performance and driving ability in healthy volunteers: a double-blind placebo-controlled study.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
1週間の活動記録を付け、最後の3日間はカフェインレスの期間を設ける。試験日にプラセボ群とカフェイン摂取群に振り分け、認知機能を比較検討する。
英語
The aim of the present study is to investigate the effect of caffeine intake on cognitive functions in healthy volunterrs.
その他/Others
日本語
1週間の活動記録を付け、最後の3日間はカフェインレスの期間を設ける。試験日にプラセボ群とカフェイン摂取群に振り分け、運転機能を比較検討する。
英語
The aim of the present study is to investigate the effect of caffeine intake on driving performance in healthy volunterrs.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
運転遂行能力
英語
Driving performance using driving simulator
日本語
認知機能検査
サーカディアンリズム、睡眠効率、活動量
脳波
有害事象
英語
Cognitive function test
Circadian rhythm,Sleep efficiency,amount of activity
Quantitative EEG
Udvalg for Kliniske Undersogelser
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
カフェインの認知機能への影響
英語
Effects of caffeine intake on cognitive functions in healthy volunterrs.
日本語
カフェインの運転機能への影響
英語
Effects of caffeine intake on driving performance in healthy volunterrs.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
A)「精神障害の診断と統計の手引き」の研究における健常者用の構造化面接法(SCID-I-RV/NP)を用いて健常者と確認された者
B)第一種運転免許を有する者
C)文書にて自由意思による同意が得られたもの
英語
A)The subjects defined mentally healthy ones using the SCID-I-RV/NP
B)Inclusion criteria were having a valid driving license.
C)The patients who can be signed informed consent were enrolled in the present study.
日本語
・精神障害の診断・統計マニュアル第5版改訂版(DSM-5)の基準を満たす 精神疾患を持つ者
・試験薬の投与開始前3日以内にカフェインの摂取を行った者
・精神疾患を合併する患者
・胃潰瘍又はその既往症のある者
・心疾患又はその既往症のある者
・緑内障又はその既往症のある者
・妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
・授乳中の女性
・その他、医師が不適当と判断した患者
英語
The subjects met any mental disorders criteria using the Structured Clinical interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition (DSM-5), and had taken caffeine 3 days within the experiments.
The subjects who have any history of psychiatric diseases.
The subjects who had histories of gastric ulcer.
The subjects who had histories of cardiovascular disorders.
The subjects who have histories of glaucoma.
Women in pregnant or willing to pregnant.
Women under breast-feeding.
The subjects who physicians consider not to be suited.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小西 勇輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YUKI KONISHI |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
depertment of psychiatry
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
kitakyuusyuu 8078555, JAPAN
0936917523
konikoni0125@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小西 勇輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YUKI KONISHI |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
depertment of psychiatry
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
kitakyuusyuu 8078555, JAPAN
0936917523
konikoni0125@hotmail.co.jp
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |