UMIN試験ID | UMIN000023566 |
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受付番号 | R000027136 |
科学的試験名 | 慢性期の脳卒中患者におけるCI療法の長期効果と残存連合線維の関係:探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/09 |
最終更新日 | 2016/08/09 16:57:55 |
日本語
慢性期の脳卒中患者におけるCI療法の長期効果と残存連合線維の関係:探索的研究
英語
The relation between the long-term benefit of constraint-induced movement therapy and integrity of association fibers in chronic stroke patients: a pilot study
日本語
CI療法の長期効果と残存連合線維
英語
The relation between the long-term benefit of constraint-induced movement therapy and integrity of association fibers
日本語
慢性期の脳卒中患者におけるCI療法の長期効果と残存連合線維の関係:探索的研究
英語
The relation between the long-term benefit of constraint-induced movement therapy and integrity of association fibers in chronic stroke patients: a pilot study
日本語
CI療法の長期効果と残存連合線維
英語
The relation between the long-term benefit of constraint-induced movement therapy and integrity of association fibers
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CI療法は脳卒中患者の麻痺手の機能を改善する治療法である.CI療法の麻痺手に対する短期効果は,多くの無作為化比較試験において,明らかにされている(Miller et al. 2010; Langhorn et al. 2011).加えて,我々の過去の研究や他の幾つかの研究では,脳卒中患者の麻痺手に長期的な効果ももたらしている(介入から6か月から2年間)(Takebayashi et al. 2013; Wolf et al. 2006; Wolf et al. 2008).CI療法後の回復のメカニズムとして,中枢神経系の可塑性が一つの可能性としてあげられている.Diffusion tensor imaging(DTI)で評価できる幾つかの特徴を持った線維(白質線維)は中枢神経に障害を負った後の運動麻痺の重症度と関連があると言われている(Lee et al. 2005; Sterr et al. 2010; Radlinska et al. 2010).DTIで観察できるFractional anisotropy(FA)値は,連合線維の残存率と関連性が高いと言われている.FA値は水分子の無作為な動きを表現しているもので,値が低い場合,連合線維が大きく障害されていることを示している.成人の脳卒中患者において,DTIを使って評価した放線冠(Zhu, et al. 2010)・大脳脚(Koyama et al. 2013)・内包後脚(Qui, et al. 2011)のFA値と運動機能が強い関連性を持っていたと報告した.加えて,皮質脊髄路のFA値は,慢性期の成人脳卒中患者に対するCI療法の予後を予測できることも示された(Marumoto et al. 2013; Sterr et al. 2014).しかしながら,CI療法の長期効果に関しては未だに研究がなされていない.
本研究の目的は,成人の慢性期脳卒中片麻痺患者におけるCI療法の短期的及び長期的効果とDTIによって評価された複数の連合線維のFA値との関連性を確認することである.
英語
Constraint induced movement therapy (CIMT) improves paretic upper extremity deficits in stroke patients. The short term benefit of CIMT for upper extremity deficits in stroke patients has been shown by many randomized controlled trials (Miller et al. 2010, Langhorn et al. 2011). Additionally, our previous study and few others have shown long term benefits (lasting 6 months to 2 years after the intervention) of CIMT for upper extremity deficits in stroke patients (Takebayashi et al. 2013, Wolf et al. 2006, Wolf et al. 2008). Plasticity of the central nervous system is one potential mechanism underlying the recovery of upper extremity function after CIMT. Several characteristics of association fibers (white matter tracts) evaluated by diffusion tensor imaging (DTI) scans have been related to the severity of motor deficits after central nervous system damage (Lee et al. 2005, Sterr et al. 2010, Radlinska et al. 2010). The fractional anisotropy (FA) value obtained from DTI scans is related to the integrity of association fibers. FA value reflects the random motion of water molecules, and low FA values reflect extensive damage to association fibers. In adult stroke patients, studies have shown a strong positive relation between the extent of motor deficit and FA quantified using DTI, particularly in the corona radiate (Zhu, 2010), cerebral crus (Koyama et al. 2013), and posterior limb of internal capsule (PLCI) (Qui et al. 2011). Additionally, FA value of the corticospinal tract predicted the short term benefit of CIMT for upper extremity motor deficits in adult stroke patients (Marumoto et al. 2013, Sterr et al. 2014). However, the mechanism by which CIMT induces long term benefits has not yet been studied. The aim of this study was to quantify the relation between the short and long term benefits of CIMT and the FA value of association fibers evaluated by DTI in adult chronic stroke patients with hemiparesis.
その他/Others
日本語
本研究の目的は,成人の慢性期脳卒中片麻痺患者におけるCI療法の短期的及び長期的効果とDTIによって評価された複数の連合線維のFA値との関連性を確認することである.本研究はCI療法の長期効果のメカニズムを明らかにするためのものである.
英語
The aim of this study was to quantify the relation between the short- and long-term benefits of CIMT and the FA value of association fibers evaluated by DTI in adult chronic stroke patients with hemiparesis. This study is to define the mechanism of long-term benefits of CIMT.
日本語
Fraction anisotropy値
英語
Fraction anisotropy value
日本語
Fugl-Meyer Assessmentの上肢項目
Motor activity log
英語
Fugl-Meyer Assessment for upper extremitymotor activity log
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
参加者は,2010年4月から2016年1月までに兵庫医科大学病院にてCI療法を行った発症から7か月以上の慢性期の患者.
英語
Participants were chronic stroke patients (>7 months from stroke onset) with hemiparesis who received CIMT as part of their outpatient medical care at Hyogo College of Medicine Hospital between April 2010 and January 2016.
日本語
1)治療時,20歳以上,2)両側の脳梗塞及び脳幹の梗塞,3)随意的な3本の指がmatacarpophalangeal関節とInterphalangeal関節合わせて10度以上、手関節が20度以上伸展すること,4)トイレや歩行,立位持に介助が必要な,重度のバランスや歩行障害がない,5)介入前の時点でMotor activity logのAmount of useが2.5点以上,6)MMSE24点以下の明らかな認知障害及び認知症が認められる,7)重度の失語・失行がある,8)他のコントロールできていない疾患を有する,またはエンドステージである,9)肩・肘・手首・指に重度の関節拘縮がある,10)CI療法前のMagnetic resonance imagingがない,11)CI療法終了後6か月間のフォローが困難.
英語
1) age <20 years at time of treatment, 2) bilateral or brain stem infarct or hemorrhage, 3) voluntary extension <10 degree at metacarpophalangeal and interphalangeal joints of three or more fingers and voluntary extension <20 degree at one wrist, 4) severe balance or walking disorder, indicated by the need for assistance for standing, walking, or using the toilet, 5) substantial use of the affected upper extremity before the intervention, indicated by a score >2.5 points on the Amount of Use (AOU) scale of the Motor Activity Log (MAL), 6) clear signs of dementia or cognitive disorder, indicated by a score <24 points on the Mini-Mental State Examination), 7) severe aphasia or apraxia that inhibited performance of the intervention, 8) presence of another uncontrolled medical condition or severe end-stage disease, 9) severe contraction around the shoulder, elbow, wrist, or finger, 10) absence of magnetic resonance imaging (MRI) data before the intervention, and 11) missing clinical assessment data at the 6-month follow-up time point.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹林崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Takebayashi |
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兵庫医科大学大学院
英語
Graduate course in Hyogo college of medicine
日本語
リハビリテーション科学
英語
Department rehabilitation science
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6388
takshi77@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹林崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Takebayashi |
日本語
兵庫医科大学大学院
英語
Graduate course in Hyogo college of medicine
日本語
リハビリテーション科学
英語
Department of rehabilitaiton science
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6388
takshi77@gmail.com
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
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英語
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科学技術振興機構
英語
the Japan Society for the Promotion of Science
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集中断/Suspended
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は2010年4月から2016年1月までに兵庫医科大学病院にてCI療法を実施した慢性期脳卒中患者を対象とした後ろ向きの観察研究である.
英語
This study is retrospective observation study for chronic stroke patients received CIMT from April, 2010 to January, 2016.
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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