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一般向け試験名/Public title

日本語
投球障害肘の骨病変に関する研究： HR-pQCTによる骨微細構造解析

英語
Bone microstructure of thrower's elbow analyzed by HR-pQCT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
投球障害肘の骨病変に関する研究： HR-pQCTによる骨微細構造解析

英語
Bone microstructure of thrower's elbow analyzed by HR-pQCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
投球障害肘の骨病変に関する研究： HR-pQCTによる骨微細構造解析

英語
Bone microstructure of thrower's elbow analyzed by HR-pQCT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
投球障害肘の骨病変に関する研究： HR-pQCTによる骨微細構造解析

英語
Bone microstructure of thrower's elbow analyzed by HR-pQCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肘離断性骨軟骨炎

英語
osteochondritis dissecans of the elbow

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
野球投手と離断性骨軟骨炎患者の肘関節の骨微細構造の違いを調査すること

英語
Analyzing the differences of the elbow bone microstructure between baseball players and patients with osteochondritis dissecans

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
離断性骨軟骨炎患者の骨微細構造を縦断的に解析すること

英語
Analyzing the longitudinal changes of the bone microstructure in patients with osteochondritis dissecans

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
野球投手および離断性骨軟骨炎患者の肘関節の骨微細構造

英語
Elbow bone microstructure of baseball players and patients with osteochondritis dissecans

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
離断性骨軟骨炎患者における病気進行または治癒過程における骨微細構造の変化

英語
The changes of the bone microstructure of patients with osteochondritis dissecans in disease progression or healing process

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 離断性骨軟骨炎患者、野球投手および健常人ボランティアを対象とする
2)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
1) The patients with osteochondritis dissecans, baseball players, and healthy volunteers
2) Patients whose consent of their own free will was documentarily obtained on the thorough understanding of the participation in this study after receiving a sufficient explanation about it

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 肘の骨折の既往、投球障害肘以外の肘の疾患を有する者
2) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Patients with the past history of an elbow fracture, or with elbow diseases except for thrower's elbow
2) Others, who principal investigator has determined to be inappropriate as a subject

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恒
ミドルネーム
姓	千葉

英語

名	Ko
ミドルネーム
姓	Chiba

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki prefecture, Japan

電話/TEL

095-819-7321

Email/Email

kohchiba@estate.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恒
ミドルネーム
姓	千葉

英語

名	Ko
ミドルネーム
姓	Chiba

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki prefecture, Japan

電話/TEL

095-819-7321

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kohchiba@estate.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of orthopaedic surgery, Nagaski University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院整形外科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of orthopaedic surgery, Nagaski University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院整形外科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会

英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/Tel

095-819-7229

Email/Email

gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学病院（長崎県）/ Nagasaki University Hospital (Nagasaki prefecture)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

02

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン；横断およびコホート研究

2016年2月～2019年12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員

英語
Study desing;
Cross-sectional study and longitudinal study

Object recruitment;
All patients who admitted in Nagasaki university hospital and meet the selection criteria from February 2016 to December 2019

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027125

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