UMIN試験ID | UMIN000023540 |
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受付番号 | R000027111 |
科学的試験名 | 非小細胞肺がんに対する抗PD-1抗体療法における血中可溶性PD-L1の効果予測マーカーとしての有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/08 |
最終更新日 | 2020/08/14 10:35:27 |
日本語
非小細胞肺がんに対する抗PD-1抗体療法における血中可溶性PD-L1の効果予測マーカーとしての有用性に関する検討
英語
Soluble programmed cell death ligand-1 as a possible predictive marker for anti-programmed cell death-1 antibody therapy against non-small lung cancers
日本語
可溶性PD-L1の抗PD-1抗体療法の効果予測マーカーとしての有用性
英語
Soluble PD-L1 as a possible predictive marker for anti-PD-1 mAb therapy against NSCLCs
日本語
非小細胞肺がんに対する抗PD-1抗体療法における血中可溶性PD-L1の効果予測マーカーとしての有用性に関する検討
英語
Soluble programmed cell death ligand-1 as a possible predictive marker for anti-programmed cell death-1 antibody therapy against non-small lung cancers
日本語
可溶性PD-L1の抗PD-1抗体療法の効果予測マーカーとしての有用性
英語
Soluble PD-L1 as a possible predictive marker for anti-PD-1 mAb therapy against NSCLCs
日本/Japan |
日本語
非小細胞性肺がん
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺がん患者を対象とした抗programmed cell death-1 (PD-1) 抗体 (Nivolumab) 療法において、治療前の患者血中可溶性programmed cell death ligand 1 (soluble PD-L1, 以下、sPD-L1)の濃度が同療法の効果予測因子となるかを明らかにする。
英語
Usefulness of blood soluble programmed cell death ligand-1 (sPD-L1) as a predictive marker for anti-programmed cell death-1 (PD-1) monoclonal antibody therapy agianst non-small cell lung cancers will be determined.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血中sPD-L1の治療前の測定値が、非小細胞性肺がんの抗PD-1抗体療法の効果を予測する奏効バイオマーカーとしての有用性を示す。
英語
Blood sPD-L1 level is a predictive marker for the clinical results of anti-PD-1 mAb therapy agaist NSCLCs.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
東京慈恵会医科大学附属病院、呼吸器内科を受診し、Nivolumab療法の適応となる20歳以上の非小細胞肺がん患者で、本臨床研究の参加に文書で同意の得られる者。
英語
NSCLC patients over 20 years old who will be treated with Nivolumab and have agreed to examine their own blood sPD-L1 level by a document.
日本語
Nivolumab療法の適応となる20歳以上の非小細胞肺がん患者で、本臨床研究の参加に文書で同意の得られなかった者。
英語
NSCLC patients who will be treated with Nivolumab but have not agreed to examine their own blood sPD-L1 level.
50
日本語
名 | 定 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Sadamu |
ミドルネーム | |
姓 | Homma |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
悪性腫瘍治療研究部
英語
Division of Oncology
105-8461
日本語
3-25-8 Nishi-shimbashi Minato-ku
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi Minato-ku Tokyo 105-8461 Japan
+81334331111
sahya@jikei.ac.jp
日本語
名 | 定 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Sadamu |
ミドルネーム | |
姓 | Homma |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
悪性腫瘍治療研究部
英語
Division of Oncology
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi Minato-ku Tokyo 105-8461 Japan
03-3433-1111
sahya@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
Jikei University IRB
日本語
東京都港区西新橋3-15-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi Minato-ku
+81334331111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29859759/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29859759
39
日本語
ニボルマブ治療を受けた39名の非小細胞肺癌患者の解析では、血中sPD-L1低値の群ではCR/PRが59%、PDが22%であったが、高値の群ではCR/PRが25%、PDが75%であった。TTFとOSも血中sPD-L1高値の群では低値の群と比較して有意に延長していた。
英語
Of the 39 patients, 59% with low plasma sPD-L1 levels achieved a complete response or partial response and 25% of those with high plasma sPD-L1 levels did so. In addition, 22% of the patients with low plasma sPD-L1 levels developed progressive disease compared with 75% of those with high plasma sPD-L1 levels. The TTF and OS were significantly longer in low sPD-L1 group than in high sPD-L1 group.
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
ニボルマブ治療の適応のある非小細胞肺癌患者
英語
Patients of non-small cell lung cancer(NSCLC) treated with nivolumab
日本語
慈恵医大附属病院呼吸器内科を受診した非小細胞肺癌患者の中から、ニボルマブ治療の適応のある者より研究の同意を得て施行
英語
Cohort groups were determined in the patients of NSCLC in Jikei University Hospital.
日本語
なし
英語
none
日本語
腫瘍径の変化、治療無効までの期間、全生存期間
英語
Tumor size, time to treatment failure (TTF), and overall survival (OS).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
Nothing in particular
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027111
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027111
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |