UMIN試験ID | UMIN000023538 |
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受付番号 | R000027109 |
科学的試験名 | フェンタニル3日用テープ後発品製剤における使用感調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/16 |
最終更新日 | 2016/09/30 08:54:01 |
日本語
フェンタニル3日用テープ後発品製剤における使用感調査
英語
A Questionnaire Usability Survey of Generic Fentanyl Tape for 3 Days
日本語
フェンタニル3日用テープ後発品製剤における使用感調査
英語
A Questionnaire Usability Survey of Generic Fentanyl Tape for 3 Days
日本語
フェンタニル3日用テープ後発品製剤における使用感調査
英語
A Questionnaire Usability Survey of Generic Fentanyl Tape for 3 Days
日本語
フェンタニル3日用テープ後発品製剤における使用感調査
英語
A Questionnaire Usability Survey of Generic Fentanyl Tape for 3 Days
日本/Japan |
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健常成人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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フェンタニル3日用テープの後発品への切り替えの検討において、貼付剤は剥がれや、痒みなどの貼付部位の不快感が少なく、開封性の良い製剤を選択する必要性がある。本研究では、主薬成分を含まない剤形見本を用いて、先発品と後発品の使用感および開封性についてアンケートによる比較調査を行う。
英語
In consideration of switching to fentanyl tape for 3 days of generic products, we must choose the tape that has not peeling, itching and discomfort of the application site and has good openability. In this study, we investigate the feeling of use and openability by questionnaire about bland-name and generic products that contains no agent component.
安全性/Safety
日本語
英語
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開封性、操作性、粘着性、脱落性、剥離性、皮膚感覚
英語
Openability, operability, Tackiness, Deciduous, Peeling property, skin feeling
日本語
患者推奨度
英語
Patients recommended degree
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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フェンタニル3日用テープ剤形見本の腹部への単回貼付、3日間
英語
A sample of fentanyl tape application on abdominal, 3 days
日本語
フェンタニル3日用テープ剤形見本の腹部への単回貼付、3日間
英語
A sample of fentanyl tape application on abdominal, 3 days
日本語
フェンタニル3日用テープ剤形見本の腹部への単回貼付、3日間
英語
A sample of fentanyl tape application on abdominal, 3 days
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究分担者等を除く当院の薬剤部職員
英語
Division of pharmacy staff in our hospital without this research member
日本語
・テープ、湿布薬等によるアレルギーを起こしたことがある者
・貼付部位に湿疹、潰瘍等の皮膚疾患を有する者
・貼付部位に既に皮膚外用剤や貼付剤を使用している者
・妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性である者
・生命予後が不良の合併症を有する者
・重篤な肝・腎機能障害を有する者
・試験薬の製薬会社と経済的な利益関係にある者
・家族(3親等内)が試験薬の製薬会社と経済的な利益関係にある者
・試験担当者が対象として不適切と判断したもの
英語
Individuals who have had an allergy caused by tape or poultice
Individuals with a skin disease in application site
Individuals who are already using the other tape or poultice in the adaptive sites
Women who are or may be pregnant and nursing women
Individuals who have severe systemic illness with an expected life
Individuals who have severe liver dysfunction or severe renal dysfunction
Individuals and these families who have a conflict of interest
Individuals who are diagnosed as inappropriate for the trial
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 博陽 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Araki |
日本語
愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime university hospital
日本語
薬剤部
英語
Division of pharmacy
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa 454, Toon, Ehime, Japan
089-960-5730
haraki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 亮裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Tanaka |
日本語
愛媛大学医学部附属病院
英語
Ehime university hospital
日本語
薬剤部
英語
Division of pharmacy
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa 454, Toon, Ehime, Japan
089-960-5731
tanaka.akihiro.mj@ehime-u.ac.jp
日本語
愛媛大学
英語
Ehime university hospital division of pharmacy
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医学部附属病院薬剤部
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英語
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愛媛大学
英語
Ehime university hospital division of pharmacy
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医学部附属病院薬剤部
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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愛媛大学医学部附属病院
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |