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一般向け試験名/Public title

日本語
感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化

英語
Neural mechanism of behavioral and neurophysiological changed by sensorimotor incongruence.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化

英語
Neural mechanism of behavioral and neurophysiological changed by sensorimotor incongruence.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化

英語
Neural mechanism of behavioral and neurophysiological changed by sensorimotor incongruence.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化

英語
Neural mechanism of behavioral and neurophysiological changed by sensorimotor incongruence.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
病的疼痛や慢性痛の要因の１つに感覚運動の不一致があげられており、健常者でも感覚運動の不一致により疼痛などの異常知覚が惹起されることが明らかにされている。しかし、これまでの研究方法では、感覚運動を不一致させた課題を試行した後に被験者から課題中に惹起された異常知覚の性質やその強度について被験者の主観で評価している。そのため、感覚運動の不一致により生じる筋骨格系の変化を捉える行動学的指標の変化は明らかにされていない。また、感覚運動が不一致した際に活動する脳領域は明らかにされているが、神経線維連絡で結ばれている遠隔脳領域間がどのように情報のやり取りを行っているかについては十分に明らかにされていない。行動学的指標の変化を明らかにすることで、病的疼痛や慢性痛の要因の１つとされる感覚運動の不一致による筋骨格系への影響を明らかにすることができると考える。また、その際の脳活動を脳波計を用いて測定することで神経生理学的変化を明らかにすることができると考える。そこで、感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化について明らかにすることを本研究の目的とする。

英語
Pathological pain and dysesthesia are caused by sensorimotor incongruence. However, it is still not clear that behavioral and neurophysiological changes caused by sensorimotor incongruence. In the present study, we clarify the neural mechanism of behavioral and neurophysiological changes using electroencephalogram.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病的疼痛や慢性痛の要因の１つに感覚運動の不一致があげられており、健常者でも感覚運動の不一致により疼痛などの異常知覚が惹起されることが明らかにされている。しかし、これまでの研究方法では、感覚運動を不一致させた課題を試行した後に被験者から課題中に惹起された異常知覚の性質やその強度について被験者の主観で評価している。そのため、感覚運動の不一致により生じる筋骨格系の変化を捉える行動学的指標の変化は明らかにされていない。また、感覚運動が不一致した際に活動する脳領域は明らかにされているが、神経線維連絡で結ばれている遠隔脳領域間がどのように情報のやり取りを行っているかについては十分に明らかにされていない。行動学的指標の変化を明らかにすることで、病的疼痛や慢性痛の要因の１つとされる感覚運動の不一致による筋骨格系への影響を明らかにすることができると考える。また、その際の脳活動を脳波計を用いて測定することで神経生理学的変化を明らかにすることができると考える。そこで、感覚運動の不一致による異常知覚と行動学的・神経生理学的指標の変化について明らかにすることを本研究の目的とする。

英語
Pathological pain and dysesthesia are caused by sensorimotor incongruence. However, it is still not clear that behavioral and neurophysiological changes caused by sensorimotor incongruence. In the present study, we clarify the neural mechanism of behavioral and neurophysiological changes using electroencephalogram.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
異常知覚
関節角度
筋活動

英語
dysesthesia
range of motion
muscle activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
両手協調運動課題
鏡・一致条件

英語
Bimanual coordination task.
Mirror congruence condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
両手協調運動課題
鏡・不一致条件

英語
Bimanual coordination task.
Mirror incongruence condition.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
両手協調運動課題
ボード・一致条件

英語
Bimanual coordination task.
Board congruence condition.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
両手協調運動課題
ボード・不一致条件

英語
Bimanual coordination task.
Board incongruence condition.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
椅子座位、手関節の掌背屈運動を実施する際に支障をきたすような整形疾患、脳波測定に影響を及ぼすような脳神経疾患、精神疾患、全身性神経筋疾患、頭部外傷等の既往のない右利きの健常者を対象とする。

英語
Participants had no current or past physical or mental illness (e.g., neurological disorders or chronic pain) and normal or corrected-to-normal vision. Demographic details including occupation and a brief medical history including hand dominance was obtained for all subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患または慢性痛

英語
neurological disorders or chronic pain

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	脩
ミドルネーム
姓	片山

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Katayama

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Sciences, Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Department of Neurorehabilitation

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832, Japan.

電話/TEL

+81745541603

Email/Email

609.sam@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	脩
ミドルネーム
姓	片山

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Katayama

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Sciences, Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Department of Neurorehabilitation

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832, Japan.

電話/TEL

+81745541603

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

609.sam@gmail.com

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umami-naka,, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun,

電話/Tel

+81745541603

Email/Email

609.sam@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

12

日

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