UMIN試験ID | UMIN000041706 |
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受付番号 | R000026975 |
科学的試験名 | 冠動脈イメージングデバイスおよび持続血糖モニタリングによる冠動脈プラークと血糖変動に関するフォローアップ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/07 |
最終更新日 | 2020/09/07 11:53:13 |
日本語
冠動脈イメージングデバイスおよび持続血糖モニタリングによる冠動脈プラークと血糖変動に関するフォローアップ研究
英語
The association between coronary plaque characteristics and glucose fluctuation assesed by coronary imaging devices and continuous glucose monitoring-a long term follow up study-
日本語
血糖変動が冠動脈プラークに及ぼす影響に関する研究
英語
The association between coronary plaque characteristics and glucose fluctuation -a long term follow up study-
日本語
冠動脈イメージングデバイスおよび持続血糖モニタリングによる冠動脈プラークと血糖変動に関するフォローアップ研究
英語
The association between coronary plaque characteristics and glucose fluctuation assesed by coronary imaging devices and continuous glucose monitoring-a long term follow up study-
日本語
血糖変動が冠動脈プラークに及ぼす影響に関する研究
英語
The association between coronary plaque characteristics and glucose fluctuation -a long term follow up study-
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常あるいは糖尿病を有する冠動脈疾患またはその疑いのある患者
英語
Angina pectoris with impaired glucose torerance or diabetes mellitus and patients who are suspected that disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
血糖変動が冠動脈プラークおよびステント内の新生内膜に及ぼす影響を、中長期的に調査する。
さらに、血糖変動の原因として各種炎症マーカー、フローサイトメトリーによる免疫細胞、腸内細菌の関連性があるかを検討する。
英語
This study aims to investigate the impact of glucose fluctuation on long term outcome in patients with coronary artery disease, and to investigate the association of glucose fluctuation,inflammatory cells, immune cells assessd by flowcytometry and enterobacterial flora.
その他/Others
日本語
Pathophysiology
英語
Pathophysiology
該当せず/Not applicable
日本語
1.治療時、9(±3)か月後、3(±1)年後における冠動脈プラークおよびステント内新生内膜の性状分析および定量評価(冠動脈造影検査、血管内超音波検査法あるいは光干渉断層映像法)
2.血糖日内変動(MAGE、標準偏差など)
3.フローサイトメトリーで評価した単球、T細胞とIVUS、OCTでの動脈硬化評価
英語
1.Coronary plaque characteristics and neointimal characteristics in stent using the optical coherence tomography (OCT) and intravascular ultrasound(IVUS) and coronary angiography at the time of treatment, nine(six to twelve)months and three(twe to four)years.
2.Circadian rhythm in the blood glucose using CGM
3.Association between atherosclerosis assessed by IVUS or OCT and subsets of monocyte and Tcell.
日本語
治療開始前と9(±3)か月後および3年(±1年)後の下記項目
1.75gOGTT検査による血糖、IRI、CPR
2.頸動脈エコーによる頸動脈内膜肥厚(IMT)
3.血流依存性血管拡張反応(FMD)による血管内皮機能の評価
4.糞便検査による腸内細菌の評価
5.炎症マーカーの評価
英語
The following at the time of treatment, nine(six to twelve)months and three(twe to four)years
1.Glucose, IRI, CPR assesed by glucose tolerance test.
2.Intima- media thickness(IMT) assesed by carotid artery ultrasound.
3.Endothelial function assessed by FMD.
4.Bacterial flora in the intestine.
5.Inflammatory cell marker associated with arteriosclerosis.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
前向き観察研究
PCI施行予定患者で耐糖能異常を有する、あるいは疑われる患者
また、PCI施行済みで冠動脈ステントに留置されている患者で耐糖能異常を有する、あるいは疑われる患者
英語
Prospective observational study
Patients with impaired glucose torelance who have a plan to receive PCI for coronary artery disease.
Patinets with diagnosed or suspected impaired glucose torelance who had a history of coronary stenting.
日本語
1)腎障害(血清クレアチニン値 ≧ 2.0 mg/dL)を有する患者、あるいは、維持透析患者
2)中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
3)悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
英語
1)Patients with renal dysfunction(Creatinin level is more than 2.0mg/ml) or reciving hemodaialysis.
2)the patients who have had heart failure (NYHA >III)
3)patients with any malignant tumor or very ill condition
4)pregnant women or women at risk of becoming pregnant
100
日本語
名 | 俊郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinke |
日本語
神戸大学医学部付属病院
昭和大学病院
英語
Kobe university hospital
Showa hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,650-0017
078-382-5111
shinke@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
神戸大学附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,650-0017
078-382-5111
y0493589m@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital department of cardiovascular medicne
日本語
神戸大学医学部付属病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kobe university
日本語
神戸大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe university hospital
日本語
〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,650-0017
078-382-5111
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
66
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
1.PCI治療時・ステントfollow時にIVUS、OCT検査を行う。さらに頸動脈エコー・CGM・OGTT・フローサイトメトリー・糞便検査を行う。
2. 9(±3)か月・2(±1)年フォロー時:同様の検査を行う。
英語
Prospective observational study
1.IVUS and OCT analysis at the time of receiving PCI or stent follow up.
And carotid artery ultrasound, continuous glucose monitoring(CGM), flowcytometry, fecal examination at the time.
2.IVUS and OCT analysis,corotid artery ultrasound, CGM, flowcytometry, fecal examination at 9(from 6 to 12)months and 2(from 1 to 3)years after stent implantation.
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026975
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026975
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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