UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
常位胎盤早期剥離・絨毛膜下血腫の病態と予知に関する研究

英語
Research on pathophysiology and prediction of placental abruption and subchorionic hemorrhage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
常位胎盤早期剥離・絨毛膜下血腫の病態と予知に関する研究

英語
Research on pathophysiology and prediction of placental abruption and subchorionic hemorrhage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
常位胎盤早期剥離・絨毛膜下血腫の病態と予知に関する研究

英語
Research on pathophysiology and prediction of placental abruption and subchorionic hemorrhage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
常位胎盤早期剥離・絨毛膜下血腫の病態と予知に関する研究

英語
Research on pathophysiology and prediction of placental abruption and subchorionic hemorrhage

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
早産
常位胎盤早期剥離

英語
Preterm delivery
Placental abruption

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊娠中期のPlasminogen Activator Inhibitor Type1 (PAI-1)値により早産や常位胎盤早期剥離の予知が可能か検討する。

英語
To investigate the efficacy of plasminogen activator inhibitor type 1 in mid-term pregnancy for the prediction of preterm delivery or placental abruption

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
早産の発生頻度

英語
The frequency of preterm delivery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
常位胎盤早期剥離の発症頻度

英語
The frequency of placental abruption

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠24週から27週の妊娠中期検査を受ける妊婦

英語
Pregnant women between 24th and 27th week of gestation whose blood will be collected for mid-term examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠高血圧症候群
多胎
妊娠糖尿病
糖尿病
重症細菌感染症
胎児異常
午後に採血した症例

英語
Pregnant induced hypertension
Multiple pregnancy
Gestational diabetes mellitus
Diabetes mellitus
Severe bacterial infection
Fetal anomaly
The case whose blood was collected in the afternoon

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊東　宏晃

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroaki Itoh

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学附属病院

英語
Hamamatsu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
周産母子センター

英語
Perinatal Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2309

Email/Email

hitou-endo@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小田　智昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoaki Oda

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科学

英語
Obstetrics & Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2309

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D15017@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Department of Obstetrics & Gynecology, Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
産婦人科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding source

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

浜松医科大学附属病院(静岡県)/Hamamatsu University Hospital
富士市立中央病院(静岡県)/Fuji City General Hospital

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
妊娠24週から27週のPAI-1値を測定し、分娩時期について観察する。

英語
Observation of the date of delivery among pregnant women whose blood was collected in mid-term of pregnancy

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026971

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