UMIN試験ID | UMIN000023383 |
---|---|
受付番号 | R000026946 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡検査時、二酸化炭素送気を用い、鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与を行うことの有効性の検証のための比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/28 |
最終更新日 | 2018/01/08 16:50:36 |
日本語
大腸内視鏡検査時、二酸化炭素送気を用い、鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与を行うことの有効性の検証のための比較試験
英語
L-menthol and carbon dioxide improve adenoma detection rate during colonoscopy; a randomized trial
日本語
l-メントール製剤と二酸化炭素送気が大腸内視鏡検査における腺腫検出率を上昇させる~無作為化比較試験~
英語
L-menthol and carbon dioxide improve adenoma detection rate during colonoscopy; a randomized trial
日本語
大腸内視鏡検査時、二酸化炭素送気を用い、鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与を行うことの有効性の検証のための比較試験
英語
L-menthol and carbon dioxide improve adenoma detection rate during colonoscopy; a randomized trial
日本語
l-メントール製剤と二酸化炭素送気が大腸内視鏡検査における腺腫検出率を上昇させる~無作為化比較試験~
英語
L-menthol and carbon dioxide improve adenoma detection rate during colonoscopy; a randomized trial
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal neoplasmas
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査時,ミントオイルの成分であるl-メントールの腸管内局所投与を行い、二酸化炭素送気下に観察することが、腺腫検出率と腸管蠕動に及ぼす効果を評価することを目的とした。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of L-menthol spray as an antiperistaltic agent with carbon dioxide insufflation and their effects on adenoma detection rate during colonoscopy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
l-メントール製剤と二酸化炭素送気を使用した大腸内視鏡検査の腺腫検出率が向上すること
英語
The colorectal adenoma detection rate between the L-menthol with carbon dioxide group and the placebo group.
日本語
l-メントール製剤とCO2を使用した大腸内視鏡検査の観察時間の短縮、患者苦痛度の軽減、および蠕動抑制効果の向上などの効果が得られること
英語
The proportion of patients with no peristalsis, the withdrawal time and the pain during colonoscopy between the L-menthol with carbon dioxide group and the placebo group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
4
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
0.8% l-メントール
二酸化炭素送気
英語
0.8% l-Menthol with Carbon dioxide
日本語
0.8% l-メントール
通常空気送気
英語
0.8% l-Menthol with Air
日本語
洗浄液
二酸化炭素送気
英語
Water with dimeticon with Carbon dioxide
日本語
洗浄液
通常空気送気
英語
Water with dimeticon with Air
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
便潜血陽性精査目的、スクリーニング目的もしくは大腸ポリープ内視鏡治療後のフォローアップ目的に下部消化管内視鏡検査を行う患者
英語
The patients undergoing colonoscopy for the investigation of positive results of a fecal occult blood test screening, screening colonoscopy or surveillance colonoscopy after postendoscopic resection of colorectal neoplasmas.
日本語
大腸術後症、例、大腸狭窄や大腸腫瘍を示唆する症状を有する症例、炎症性腸疾患症例、もしくは家族性大腸腺腫症の症例、既知の大腸癌を有する症例、高度な臓器不全、抗凝固薬や抗血小板薬を投与中の症例
英語
Patients were excluded if they had any of the following: a history of colectomy,symptoms suggesting possible colorectal stenosis or cancer, inflammatory bowel disease, familial polyposis, or known CRC, severe organ failure, noncorrectable coagulopathy, or antithrombotic therapy.
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥田 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Okuda |
日本語
市立福知山市民病院
英語
Fukuchiyama City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府福知山市厚中町231
英語
231 Atsunaka-cho, Fukuchiyama-city, Kyoto, 620-0056, Japan
+81-773-22-2101
okudatti@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Inoue |
日本語
市立福知山市民病院
英語
Fukuchiyama City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府福知山市厚中町231
英語
231 Atsunaka-cho, Fukuchiyama-city, Kyoto, 620-0056, Japan
+81-773-22-2101
keninoue71@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology,Fukuchiyama City Hospital
日本語
市立福知山市民病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology,Fukuchiyama City Hospital
日本語
市立福知山市民病院
日本語
消化器内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026946
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |