UMIN試験ID | UMIN000023590 |
---|---|
受付番号 | R000026913 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性におけるアフリベルセプト投与後の黄斑局所網膜電図の変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/15 |
最終更新日 | 2016/08/10 18:53:33 |
日本語
加齢黄斑変性におけるアフリベルセプト投与後の黄斑局所網膜電図の変化
英語
The Change of focal macular electroretinogram(ERG) in patients with age-related macular degeneration after intravitreal aflibercept(IVA).
日本語
アフリベルセプト投与後のwAMD患者における黄斑局所網膜電図
英語
Focal macular ERG with wAMD sfter IVA.
日本語
加齢黄斑変性におけるアフリベルセプト投与後の黄斑局所網膜電図の変化
英語
The Change of focal macular electroretinogram(ERG) in patients with age-related macular degeneration after intravitreal aflibercept(IVA).
日本語
アフリベルセプト投与後のwAMD患者における黄斑局所網膜電図
英語
Focal macular ERG with wAMD sfter IVA.
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
Age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人の加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの有効性について視力と黄斑局所網膜電図にて検討する。
英語
Primary study objective is to investigate effect of aflibercept on visual acuity and focal macular ERG of japanese wAMD patients at 12M.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
黄斑局所ERG振幅のベースラインからの変化量
英語
The change of the amplitude of the focal macular ERG at the 12 month from baseline.
日本語
1. 最高矯正視力のベースラインからの変化量
2. 黄斑局所ERG振幅のベースラインからの変化量
3. SD-OCTを用いて計測した網膜厚のベースラインからの変化量
4. 黄斑局所ERG振幅と最高矯正視力との関係
5. 黄斑局所ERG振幅と網膜厚の関係
英語
1. Change of BCVA at the 12 month.
2. Change of the amplitude of the focal macular ERG at the 3,6 and 12 month.
3. Change of the retinal thickness evaluated by SD-OCT at the 12 month.
4. Correlation between the focal macular ERG amplitude and BCVA.
5. Correlation between the focal macular ERG amplitude and retinal thickness.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アイリーア(アフリベルセプト)
英語
Eylea(aflibercept)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 最高矯正視力:0.1-1.0
2) フルオレセイン蛍光眼底造影(FA)、インドシアニングリーン蛍光眼底造影(ICGA)、または光干渉断層計(OCT)により中心窩下の滲出性変化を認める未治療加齢黄斑変性の患者
3) 同意取得が得られた患者
4) 外来患者
英語
1) BCVA:0.1-1.0
2) naive AMD with subfoveal fluid on fluorescent angiography, indocyanine green angiography and/or optical coherence tomography
3) Willingness to provide written informed consent
4) outpatients
日本語
1) ベルテポルフィンによる光線力学的療法、アフリベルセプト、ラニビズマブ、ベバシズマブあるいはステロイド含む薬剤治療歴のある網膜疾患のある患者
2) 臨床的に重篤な薬剤アレルギーのある患者
3) 硝子体手術あるいは緑内障手術の既往のある患者
4) 網膜色素上皮裂孔、網膜色素線状あるいは病的近視を有する患者
5) 緑内障、眼内炎が(治療薬で)コントロールができない患者
6) 担当医師が本研究登録について不適切と判断した場合
英語
1) Patients with any previous history of treatment of other retinal diseases with pharmacologic agents including verteporfin photodynamic therapy, aflibercept, ranibizumab, bevacizumab or steroids.
2) Clinically significant drug allergy.
3) History of vitrectomy or glaucoma surgery.
4) Presence of RPE tears, angoid streaks or pathologic myopia.
5) Concomitant conditions/diseases including uncontrolled glaucoma and intraocular inflammation
6) Patients who the doctor in charge judges are ineligible for the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 町田 繁樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Machida |
日本語
獨協医科大学越谷病院
英語
Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50, Minami-koshigaya, Koshigaya city, Saitama, Japan
048-965-1111
machidas@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 町田 繁樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Machida |
日本語
獨協医科大学越谷病院
英語
Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50, Minami-koshigaya, Koshigaya city, Saitama, Japan
048-965-1111
machidas@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
Department of Ophthalmology
日本語
獨協医科大学越谷病院 眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin Ltd.
日本語
バイエル薬品(株)
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026913
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |